Galecto, Inc. kondigde aan dat het een samenwerkingsovereenkomst heeft gesloten voor een door onderzoekers geïnitieerde fase 2-studie in het Earle A. Chiles Research Institute (EACRI) van Providence Portland Medical Center om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van GB1211, Galecto's eerste kandidaat voor een orale galectine-3-remmer, in combinatie met pembrolizumab (Keytruda®). Galecto heeft toegezegd GB1211 te leveren voor de fase 2-studie. Galectine-3 komt tot overexpressie in veel kankers, waaronder melanoom en hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC).

Verhoogde galectine-3-expressie in tumoren wordt in verband gebracht met tumorgroei, invasiviteit en metastatisch potentieel. Bovendien kunnen verhoogde niveaus van galectine-3 in de tumormicro-omgeving leiden tot resistentie tegen checkpointinhibitoren door de binding van de checkpointinhibitor-antilichamen pembrolizumab en atezolizumab (Tecentriq®) aan hun respectieve doelen te blokkeren. Preklinische gegevens hebben aangetoond dat GB1211 het vermogen heeft om door galectine-3 geïnduceerde blokkades van checkpointinhibitoren te verminderen, waardoor wordt voorkomen dat galectine-3 resistentie tegen checkpointinhibitoren opwekt.

De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, door onderzoekers geïnitieerde fase 2-studie zal evalueren of de toevoeging van GB1211 de respons van pembrolizumab verhoogt bij metastatisch melanoom en HNSCC-patiënten. De studie zal een vaste dosis GB1211 gebruiken in combinatie met de standaard therapeutische dosis pembrolizumab bij patiënten met onresectabel of metastatisch melanoom of recidiverend of metastatisch HNSCC die vooruitgang boeken tijdens of na platina-bevattende chemotherapie. Naast toezicht op toxiciteit en klinische respons, zullen bloed- en tumormonsters worden verkregen om immunologische maatregelen te beoordelen die relevant zijn voor de galectine-3-biologie en checkpointremming.

De Fase 2-studie zal naar verwachting in 2023 beginnen en de eerste resultaten van de combinatie zullen naar verwachting al in 2025 worden gerapporteerd.