Genexine, Inc. kondigde samen met PT Kalbe Genexine Biologics (KGbio) de goedkeuring aan van haar langwerkende erytropoëtine, Efepoetin alfa (GX-E4), door het Indonesische Ministerie van Voedsel- en Medicijnveiligheid (BPOM) voor de behandeling van door chronische nierziekte veroorzaakte bloedarmoede bij patiënten die geen dialyse ondergaan. Deze mijlpaal markeert de eerste marktgoedkeuring voor een geneesmiddel dat voortkomt uit het onderzoek en de ontwikkeling van Genexine en KGbio. Genexine heeft samen met KGbio Efepoetin Alfa ontwikkeld voor CKD-patiënten in zowel niet-dialyse- als dialyseomgevingen.

Hoewel deze BPOM-goedkeuring specifiek betrekking heeft op de behandeling van door CKD veroorzaakte anemie bij niet-dialysepatiënten, wordt verwacht dat verdere goedkeuringen voor dialysepatiënten met door CKD veroorzaakte anemie te zijner tijd zullen worden verkregen. Bovendien zal in het vierde kwartaal van 2023 een multinationale klinische studie in Fase 3 voor dialysepatiënten van start gaan, onder leiding van Genexine en KGbio. Deze studie zal worden uitgevoerd in 11 landen in Europa en Azië om een uitbreiding van het label met zowel dialyse- als niet-dialysepatiënten te vergemakkelijken.