Genexine heeft de dosering aangekondigd van de eerste patiënt in de klinische studie van fase 2 met een drievoudige combinatietherapie bij patiënten met recidiverend/metastatisch HNSCC. De combinatietherapie bestaat uit twee van Genexine's eigen geneesmiddelen, GX-188E (een eersteklas therapeutisch DNA-vaccin), GX-I7 (een eersteklas langwerkend interleukine 7), en OpdivoR (nivolumab), een op de markt gebrachte PD-1 immuuncheckpointinhibitor. De klinische studie in fase 2 wordt uitgevoerd in Zuid-Korea onder leiding van professor Hye-Ryun Kim van de afdeling oncologie van het Yonsei Severance Hospital Cancer Center.

De studie zal de veiligheid en werkzaamheid evalueren bij 21 patiënten met HPV-16 of 18-positief recidiverend/metastatisch plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (R/M HNSCC). Eindpunten die tijdens de studie worden beoordeeld, zijn onder meer die welke betrekking hebben op de veiligheid en de werkzaamheid, waaronder het algehele responspercentage. Recidiverend/metastatisch hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom wordt beschouwd als een ongeneeslijke ziekte met een zeer slechte prognose en beperkte behandelingsmogelijkheden.

Zij vereist actieve behandelingen vanaf de eerste stadia. Aangezien de tumorcellen zich in het oropharyngeale gebied ontwikkelen, heeft het een aanzienlijke invloed op het leven van de patiënten, met functionele invaliditeit en een hoog sterftecijfer tot gevolg. Het eigen immuno-oncologisch geneesmiddel GX-I7 van Genexine wordt wereldwijd ontwikkeld als een "first-in-class" geneesmiddel.

Het versterkt het absolute aantal lymfocyten, waardoor het aantal T-cellen toeneemt, en heeft een mechanisme om in het tumormilieu door te dringen. Een ander innovatief geneesmiddel dat in de drievoudige combinatie wordt gebruikt, is GX-188E. Het is een antikankervaccin op basis van DNA en heeft een mechanisme om HPV-antigenen bij voorkeur te richten op dendritische cellen.

Daarom wordt verwacht dat de drievoudige combinatie van de twee nieuwe pijplijnen met de PD-1 immuuncheckpointinhibitor OpdivoR een effectieve behandelingsstrategie zal zijn voor HPV-positieve hoofd-halskankerpatiënten.