Genexine, Inc. kondigde positieve toplineresultaten aan van de multicenter, gerandomiseerde, open-label, actief-gecontroleerde pivotale fase 3-studie (CTJ101PGHD301) die in China wordt uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van eftansomatropine alfa (Genexine's eigen langwerkend groeihormoon, ook bekend als GX-H9) bij kinderen met groeihormoondeficiëntie te evalueren. De studie, die wordt uitgevoerd door Genexine's partner in China, I-Mab, voldeed aan het primaire eindpunt van annualized heightocity (AHV) in week 52 en toonde aan dat eftansomatropin alfa niet inferieur was aan Norditropin®. Eftansomatropin alfa werd wekelijks geïnjecteerd vs.

Norditropin® dat dagelijks werd geïnjecteerd. De gemiddelde AHV was 10,76 (cm/jaar) voor eftansomatropinAlfa vs. 10,28 (cm/jaar) voor Norditropin®, met een verschil van 0,47 [95% CI -0,06,1,00] en non-inferiority p-waarde Over EftansomatropinAlf.

GX-H9 is ontwikkeld met behulp van Genexine's hyFc®? platform als behandeling voor groeihormoondeficiëntie (GHD). De therapietrouw van patiënten is drastisch verbeterd, wat essentieel is voor de pediatrische populatie.

GX-H9 wordt samen met Handok ontwikkeld in het kader van een strategisch partnerschap en met I-Mab voor ontwikkeling in China. I-Mab is een partnerschap aangegaan met Jumpcan voor de productlancering en commercialisering van eftansomatrop in China.