Genexine, Inc. heeft bijgewerkte resultaten aangekondigd na de voltooiing van haar Fase 2 klinische studie met GX-188E, haar eerste eigen DNA-vaccin, in combinatie met KEYTRUDA, de anti-PD-1 therapie van MSD. Nu Genexine onlangs het voltooide klinische studierapport heeft ontvangen, zijn de primaire werkzaamheidscijfers in de Fase 2-studie, waarin de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van GX-188E en KEYTRUDA werd geëvalueerd bij in totaal 65 patiënten met HPV 16- en/of HPV 18-positieve terugkerende of uitgezaaide gevorderde baarmoederhalskanker, bijgewerkt. De uiteindelijke effectiviteitsanalyse die bij 60 patiënten werd geëvalueerd, toonde een Objective Response Rate van 35,0%, wat betekent dat bij 21 van de 60 patiënten met gevorderde baarmoederhalskanker sprake was van een afname van de tumorgrootte met meer dan 30% of volledige remissie.

Patiënten met een CPS < 1 toonden een responspercentage van 29,2%, terwijl de patiënten met een CPS=1 een responspercentage van 38,9% lieten zien in de 60 patiënten evalueerbare populatie. Met een ziektecontrolepercentage van 57,0% bleek de combinatietherapie effectief bij meer dan de helft van de patiënten. De totale overleving bedroeg 16,7 maanden, wat gunstig afsteekt bij andere middelen die door de Amerikaanse FDA versneld zijn goedgekeurd voor de behandeling van baarmoederhalskanker in de tweede lijn.

De combinatietherapie was ook veilig en werd goed verdragen. Het management van Genexine zal deze gegevens samen met een bedrijfsupdate presenteren op verschillende bijeenkomsten tijdens de komende JP Morgan-conferentie die van 9 tot 13 januari 2023 in San Francisco wordt gehouden. GX-188E is een therapeutisch DNA-vaccin dat codeert voor het E6/E7-fusie-eiwit van het humaan papillomavirus subtypes 16 en 18, waarvan bekend is dat het meer dan 70% van de gevallen van baarmoederhalskanker veroorzaakt, en dat intramusculair wordt toegediend door middel van elektroporatie.

GX-188E zet immuuncellen aan tot het opsporen van E6- en E7-eiwitten die alleen voorkomen in baarmoederhalskankercellen, waardoor apoptose van tumorcellen wordt geïnduceerd in een immuun-oncologische reactie zonder dat gezonde cellen worden aangetast. Genexine voert ook twee lopende klinische studies uit met GX-188E in combinatie met een checkpointremmer en een langwerkend interleukine 7 bij plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek. De resultaten van deze studies worden in 2023 verwacht.

KEYTRUDA is een geregistreerd handelsmerk van Merck Sharp & Dohme LLC, een dochteronderneming van Merck & Co, Inc, Rahway, NJ, VS.