Genprex, Inc. kondigde aan dat positieve gegevens van het fase 1-gedeelte van zijn Acclaim-1 klinische studie waarin REQORSA Immunogene Therapie in combinatie met Tagrisso wordt geëvalueerd bij laat-stadium niet-kleincellige longkanker (NSCLC), werden gepubliceerd in een abstract op de 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, die plaatsvindt van 2-6 juni 2023 in Chicago, IL en online. Details van het abtract staan hieronder: ACCLAIM-1 dosisescalatie: Bepaling van quaratusugene ozeplasmide en osimertinib aanbevolen fase 2-dosis (RP2D). Sessie Titel: Alleen publicatie: Developmental Therapeutics--Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology.

De samenvatting meldt voorlopige resultaten van acht patiënten in Genprex' fase 1-gedeelte van zijn AccAcclaim-1 klinische studie waarin REQORSA Immunogene Therapie (quaratusugene ozeplASid) wordt geëvalueerd met Tagrisso (osimertinib) bij patiënten met gevorderd, EGFR-mutant NSCLC bij wie de ziekte na Tagrisso vorderde. REQORSA werd over het algemeen goed verdragen, aangezien er geen dosisbeperkende toxiciteiten waren. Volledige gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van het fase 1-gedeelte van de studie zullen worden gepresenteerd op een komende medische bijeenkomst.

Hoewel het fase 1-gedeelte van de klinische studie voornamelijk is ontworpen om de veiligheid te beoordelen, werden ook veelbelovende resultaten op het gebied van werkzaamheid waargenomen. Eén patiënt op het dosisniveau van 0,06 mg/kg, die eerder werd behandeld met carboplatine, pemetrexed en osimertinib, had een gedeeltelijke remissie (PR) bij evaluatie door de onderzoeker en de behandeling is nog gaande na 16 cycli, wat ongeveer 10,5 maanden is. De verlengde en aanhoudende progressievrije overleving (PFS) van elk van deze patiënten is aanzienlijk groter dan de mediane PFS van behandeling met osimertinib alleen in deze behandelingssetting in verschillende eerdere klinische onderzoeken1 en is consistent met de langetermijn-PFS in eerdere klinische onderzoeken naar REQORSA.