Het Zweedse Getinge zal de verkoop van sommige van zijn hartproducten in de VS beperken, zo liet de fabrikant van medische apparatuur dinsdag laat weten, na het recente advies van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om af te stappen van zijn apparaten.

"We hebben besloten om de promotieactiviteiten van het Cardiohelp System en de Cardiosave Intra-Aortale Ballonpomp in de V.S. met onmiddellijke ingang te onderbreken totdat uitstaande acties met betrekking tot kwaliteitsverbeteringen zijn aangepakt en goedgekeurd," zei CEO Mattias Perjos in een verklaring.

Getinge zou de verkoop van de twee producten in de VS beperken tot klanten die geen beschikbare alternatieven hadden, aldus de onderneming.

Het bedrijf heeft geworsteld met het oplossen van kwaliteitsproblemen met zijn hartpompen en met steriele verpakkingen van producten voor hart-longondersteuningssystemen, die de marges hebben verkleind en de aandelen sinds het tweede kwartaal van vorig jaar onderuit hebben gehaald.

Het bedrijf mikt nu op een gemiddelde groei van de aangepaste winst per aandeel (WPA) van meer dan 12% voor de periode 2024-2028, terwijl het eerder mikte op een groei van de WPA van meer dan 10% voor de periode 2022-2025.

Getinge zei dat haar financiën negatief beïnvloed zouden worden zolang er geen nieuwe producten goedgekeurd en gelanceerd zijn, maar dat het nog te vroeg was om een "vaste mening over de exacte omvang" van de impact te hebben.

De fabrikant van producten voor chirurgie, intensive care en sterilisatie organiseert woensdag een kapitaalmarktgesprek voor investeerders. (Verslag door Greta Rosen Fondahn, redactie door Terje Solsvik)