Gilead Sciences, Inc. kondigt resultaten aan voor de langere termijn van de totale overleving (OS) van de Fase 3 TROPiCS-02-studie waarin Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy) wordt geëvalueerd versus vergelijkende chemotherapie (physicians' choice of chemotherapy, TPC) bij patiënten met HR+/HER2- (IHC0, IHC1+, IHC2+/ISH-) uitgezaaide borstkanker die endocriene therapieën en ten minste twee chemotherapieën kregen. In deze verkennende analyse toonde Trodelvy een klinisch significante verbetering van de mediane OS in vergelijking met TPC (mediane OS: 14,5 maanden vs. 11,2 maanden; hazard ratio (HR): 0,79; [95% CI: 0,65-0,95]; nominale p=0,0133).

Deze bevindingen zullen worden gedeeld als een mondelinge presentatie tijdens de 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting (Abstract #1003). Dit abstract is ook geselecteerd om opgenomen te worden in het 2023 Best of ASCO® programma, dat deze zomer na de ASCO Annual Meeting gehouden zal worden. Progressievrije overleving (PFS) voor Trodelvy vs.

TPC waren consistent hoger bij mijlpalen van 6, 12 en 18 maanden (respectievelijk 45,6% vs. 29,4%, 21,7% vs. 8,4% en 14,4 vs. 4,7%).

4,7%, respectievelijk). Evenzo waren de OS-percentages voor Trodelvy versus TPC consistent hoger bij mijlpalen van 12, 18 en 24 maanden (60,9% versus 47,1%, 39,2% versus 4,7%).

47,1%, 39,2% vs. 31,7%, en 25,7% vs. 21,1%, respectievelijk).

92% van de patiënten in TROPiCS-02 kwam ook in aanmerking voor evaluatie van OS op basis van HER2-status, zoals gemeten met immunohistochemie (HER2 IHC0, n=217; HER2-laag, n=283). Patiënten die met Trodelvy werden behandeld, vertoonden een verbeterde OS ten opzichte van TPC in zowel de HER2 IHC0 (mediane OS: 13,6 maanden vs. 10,8 maanden; HR: 0,85 [95% CI: 0,63-1,14]) als HER2-laag-groepen (mediane OS: 15,4 vs.

11,5 maanden; HR: 0,75 [95% CI: 0,57-0,97]).