Grifols kondigde aan dat het zijn inschrijvingsdoel van 339 patiënten heeft bereikt in SPARTA (Study of ProlAstin-c Randomized Therapy with Alpha-1 augmentation; NCT01983241), zijn klinische studie van fase 3 die ontworpen is om te bepalen of patiënten met alfa-1-antitrypsine (AAT) deficiëntie (alfa-1) met emfyseem een tragere progressie van longweefselverlies hebben wanneer ze wekelijks worden behandeld met twee afzonderlijke doseringsschema's van Grifols Prolastin-C. Alfa-1 is een ondergediagnosticeerde2 genetische aandoening die kan leiden tot chronische obstructieve longziekte (COPD), een groep ademhalingsaandoeningen waaronder emfyseem, dat kan optreden wanneer een patiënt lage niveaus van alfa-1 antitrypsine (Aat) heeft, een beschermend eiwit dat de longen beschermt. De momenteel goedgekeurde dosering is 60 mg/kg in wekelijkse infusies. SPARTA, de grootste gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar AAT-augmentatietherapie tot nu toe, is ontworpen om het potentieel van Prolastin-C te evalueren om de progressie van emfyseem bij alfa-1-patiënten aanzienlijk te verminderen door AAT-eiwitniveaus te verhogen via wekelijkse toediening van twee actieve dosisniveaus versus placebo.

De klinische studie vindt plaats in 16 landen en op meer dan 50 locaties. Het zal de werkzaamheid en veiligheid evalueren van twee afzonderlijke doseringsschema's van Prolastin-C (60 en 120 mg/kg/week) versus placebo gedurende 156 weken (d.w.z. drie jaar), waarbij de snelheid van longweefselverlies wordt gemeten door middel van computertomografie (CT)-densitometrie van de hele long als primaire maatstaf voor klinische werkzaamheid. De robuuste innovatiepijplijn van het bedrijf omvat een sterke toewijding aan het ondersteunen van de alfa-1-gemeenschap.