Halozyme Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat Bristol Myers Squibb (BMS) positieve topline resultaten heeft gerapporteerd van de Fase 3 CheckMate-67T studie waarin een subcutane (SC) formulering van Opdivo (nivolumab) met ENHANZE wordt geëvalueerd bij patiënten met gevorderd of gemetastaseerd heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC) die voorafgaande systemische therapie hebben gekregen. Het onderzoek voldeed aan de co-primaire farmacokinetische eindpunten en het belangrijkste secundaire eindpunt. Hoogtepunten CheckMate-67T gegevens: Aan de co-primaire eindpunten werd voldaan; het onderzoek toonde aan dat Cavgd28 (tijdgemiddelde Opdivo serumconcentratie over 28 dagen) en Cminss (dalserumconcentratie bij steady state) niet inferieur waren ten opzichte van intraveneus (IV) Opdivo.

Subcutaan nivolumab toonde niet-inferioriteit van het objectieve responspercentage (ORR) door Blinde Onafhankelijke Centrale Beoordeling (BICR) versus IV Opdivo, een belangrijk secundair eindpunt. Het veiligheidsprofiel van SC nivolumab was consistent met IV Opdivo.

Halozyme heeft meer dan 700.000 patiëntenlevens beïnvloed in post-marketing gebruik in vijf gecommercialiseerde producten in meer dan 100 wereldwijde markten en heeft haar ENHANZE-technologie in licentie gegeven aan toonaangevende farmaceutische en biotechnologische bedrijven, waaronder Roche, Takeda, Pfizer, AbbVie, Eli Lilly, Bristol-Myers Squibb, Alexion, argenx, Horizon Therapeutics, ViiV Healthcare en Chugai Pharmaceutical. Halozyme ontwikkelt, produceert en commercialiseert ook, voor zichzelf of met partners, combinatieproducten van geneesmiddelen en hulpmiddelen die gebruikmaken van haar geavanceerde auto-injectortechnologie en die ontworpen zijn om commerciële of functionele voordelen te bieden, zoals verbeterd gemak en betere verdraagbaarheid, en meer comfort voor de patiënt en betere therapietrouw. Het bedrijf heeft een commerciële portefeuille van eigen producten waaronder XYOSTED en TLANDO en gepartnerde commerciële producten en lopende productontwikkelingsprogramma's met verschillende farmaceutische bedrijven waaronder Teva Pharmaceutical en Idorsia Pharmaceuticals.

Halozyme heeft zijn hoofdkantoor in San Diego, CA en kantoren in Ewing, NJ en Minnetonka, MN. Minnetonka is ook de locatie van de productiefaciliteit.