HEALIOS K.K. en haar volle dochteronderneming ProcellCure Inc. ontwikkelen een behandeling voor patiënten met door longontsteking veroorzaakte ARDS met behulp van HLCM051, een regeneratief geneesmiddel op basis van somatische stamcellen. Het bedrijf kondigde aan dat na de voltooiing van de 14-daagse beoordeling door het Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) met betrekking tot de door ProcellCure ingediende kennisgeving van de klinische studie voor deze studie, de voorbereiding is voltooid en de studie wordt gestart. Overzicht van de klinische studie.

Voorwaarden, Placebo-gecontroleerd, Dubbelblind, Gerandomiseerd, Proefpersonen, Patiënten met door longontsteking veroorzaakte ARDS, *Inclusief patiënten met door longontsteking veroorzaakte AR DS veroorzaakt door COVID-19, Inschrijving, 80 (HLCM051 [n=40, placebo [n=40)), Primair Eindpunt, VFD (het aantal van de 28 dagen gedurende welke geen beademing werd gebruikt voor de patiënt), Secundair Eindpunt (voorbeelden), Sterfte (180 dagen na toediening). De inschrijving van patiënten zal beginnen na beraadslagingen, etc. bij de Toetsingscommissie Klinisch Onderzoek die bij elke onderzoeksinstelling is ingesteld.

Er is op dit moment geen bevestigde invloed van deze zaak op de bedrijfsresultaten voor het boekjaar dat eindigt op 31 december 2024. Het bedrijf zal alle zaken die in de toekomst openbaar gemaakt moeten worden, onmiddellijk aankondigen. Zakelijk kader voor de ontwikkeling en marketing van ARDS.

Zoals aangekondigd in 27 december 2023, zijn Healios en Nobelpharma K.K. ("Nobelpharma") een intentieverklaring aangegaan voor een ontwikkelings- en marketingalliantie voor HLCM051 voor ARDS in Japan en bespreken zij momenteel gedetailleerde voorwaarden voor de ontwikkeling en marketing van het geneesmiddel in Japan. Healios zal een vooruitbetaling ontvangen van Nobelpharma onder de overeenkomst, die in de toekomst zal worden afgerond en uitgevoerd. Daarna zal Healios bij goedkeuring een mijlpaalbetaling ontvangen.

Na goedkeuring zal Healios.