Healios K.K. ontwikkelt een behandeling voor patiënten met door longontsteking veroorzaakte ARDS met behulp van HLCM051, een regeneratief geneesmiddel met somatische stamcellen. Zoals aangekondigd op 2 maart 2023, heeft het bedrijf de hoofdlijnen bekendgemaakt van het onderzoek dat nodig is voor de gegevensuitbreiding die nodig is om het product goed te keuren in Japan. Daarnaast kondigde het bedrijf aan dat het, ter voorbereiding op de start van deze studie, ook overleg heeft gevoerd met het Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) over de kwaliteit van het regeneratieve geneesmiddel om advies te krijgen over het onderzoeksproduct dat in deze studie zal worden gebruikt, en dat het tot een overeenkomst is gekomen om het onderzoeksproduct te gebruiken dat is geproduceerd met een 3D-bioreactorgebaseerde methode.

Het gebruik van een 3D bioreactor-gebaseerde methode maakt een efficiënte en stabiele massaproductie van cellen mogelijk en maakt het daarom mogelijk om het product in grote hoeveelheden op een stabiele manier te leveren voor commerciële productie na de lancering van het product, in vergelijking met de conventionele 2D methode die in eerdere onderzoeken werd gebruikt. Belangrijk is dat de 3D-methode ook kostenefficiëntie en een verwachte superieure rendabiliteit belooft.