Humacyte, Inc. Kondigt de publicatie aan van een biologisch mechanisme dat de lage infectiepercentages verklaart die werden waargenomen in een klinische studie van humane acellulaire vaten
03 augustus 2023 om 14:00 uur
Delen
Humacyte, Inc. kondigde de publicatie aan van gecontroleerde in-vitrostudies in het Journal of Vascular Surgery - Vascular Science, waarin de wetenschappelijke basis wordt beschreven voor de aanzienlijk lagere infectiepercentages die werden waargenomen in een klinische studie met de onderzoeks-HAV in vergelijking met synthetische geëxpandeerde polytetrafluorethyleen (ePTFE)-transplantaten. De resultaten van het in vitro onderzoek tonen aan dat de HAV meer gastheercelinfiltratie had dan ePTFE-transplantaten, en dat de biocompatibiliteit van de HAV de levensvatbaarheid en functie van neutrofielen ondersteunde, wat de superieure weerstand van de HAV tegen bacteriële infectie in vergelijking met ePTFE-transplantaten, zoals waargenomen in het klinische onderzoek, kan verklaren. De publicatie, getiteld Biological Mechanisms of Infection Resistance in Tissue Engineered Blood Vessels Compared to Synthetic ePTFE Grafts, combineerde histologische evaluatie van de HAV- en ePTFE-explantaten uit zowel preklinische als klinische studies, evenals in-vitro-experimenten die de levensvatbaarheid en functie van menselijke neutrofielen op deze materialen beoordeelden.
Neutrofielen zijn een cruciaal celtype voor de verdediging van de gastheer tegen infecties. Geanalyseerde gegevens van een vergelijkend klinisch onderzoek toonden aan dat HAV een significant lager infectiepercentage had dan ePTFE transplantaten. Een biologische onderbouwing voor deze bevinding werd vervolgens aangetoond door middel van histopathologische en celexperimenten die aantoonden dat de HAV, maar niet de ePTFE-transplantaten, de levensvatbaarheid en functies van neutrofielen ondersteunden. Deze resultaten bouwen voort op de functionele voordelen van de biocompatibiliteit van HAV, waarvan eerder werd waargenomen dat het adaptieve vasculaire remodellering van de gastheer mogelijk maakt en nu ook de immuunactiviteit van de gastheer voor infectieweerstand.
Synthetische vasculaire transplantaten, zoals die van ePTFE, hebben te kampen met infectiepercentages die oplopen tot 28% bij gebruik voor dialysetoegang en tussen 20-35% bij gebruik voor vasculair traumareparatie. De HAV heeft wereldwijd meer dan 1000 patiëntjaren ervaring opgedaan in een reeks klinische onderzoeken voor meerdere indicaties, waaronder vasculair traumareparatie, arterioveneuze toegang voor hemodialyse en perifere vaatziekten. De HAV is een onderzoeksproduct en is niet goedgekeurd voor verkoop door de FDA of enige andere regelgevende instantie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Humacyte, Inc. houdt zich bezig met de ontwikkeling en productie van kant-en-klare, universeel implanteerbare, bio-engineered menselijke weefsels. Het bedrijf is bezig met de ontwikkeling van een portfolio van menselijke acellulaire vaten (HAV's) met verschillende diameters en lengtes. Het HAV-kabinet zou zich in eerste instantie richten op de markt voor vasculaire reparatie, reconstructie en vervanging, waaronder vasculair trauma, atrioventriculaire (AV) toegang voor hemodialyse, perifere arteriële aandoeningen (PAD) en coronaire bypass transplantatie (CABG). Het bedrijf heeft een nieuw paradigma ontwikkeld voor de productie van menselijke weefsels die bedoeld zijn om belangrijke aspecten van de menselijke fysiologie na te bootsen. Het bedrijf houdt zich ook bezig met de ontwikkeling van zijn HAV's voor pediatrische hartchirurgie en de toediening van cellulaire therapieën, waaronder transplantatie van alvleesklierisletcellen voor de behandeling van type 1-diabetes. Het wetenschappelijke technologieplatform van het bedrijf gebruikt primaire menselijke aorta vaatcellen uit een werkcelbestand, geïsoleerd uit donorweefsels en gecryopreserveerd.
Humacyte, Inc. Kondigt de publicatie aan van een biologisch mechanisme dat de lage infectiepercentages verklaart die werden waargenomen in een klinische studie van humane acellulaire vaten