Idorsia Ltd. kondigde aan dat verdere gegevens voor aprocitentan, Idorsia's onderzoek naar een dubbele endotheelreceptorantagonist voor de behandeling van patiënten met resistente hypertensie, werden gepresenteerd tijdens een mondelinge presentatie getiteld "Effects of aprocitentan on blood pressure lowering and proteinuria in patients with chronic kidney disease and resistant hypertension? door George Bakris, MD, tijdens de American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2023. Patiënten met hypertensie kunnen hun bloeddruk vaak met succes onder controle houden door een gezondere levensstijl te combineren met effectieve medicatie.

Ongeveer 10% van de patiënten heeft echter resistente hypertensie, waarbij de bloeddruk hoog blijft ondanks het gebruik van ten minste drie antihypertensiva van verschillende farmacologische klassen, waaronder een diureticum, in optimale doses. De PRECISION-studie in Fase 3 toonde zowel de veiligheid als de werkzaamheid aan van aprocitentan om de bloeddruk (BP) aanzienlijk te verlagen bij patiënten met resistente hypertensie bovenop ten minste drie antihypertensiva van verschillende klassen, waaronder een diureticum. De gedetailleerde resultaten werden gepubliceerd in The Lancet en gepresenteerd als een Late-Breaking Science presentatie tijdens de American Heart Association (AHA) Scientific Sessions in november 2022.

Meer details en commentaar zijn te vinden in het speciale persbericht en een webcast voor investeerders met Prof. Markus Schlaich, een onderzoeker in PRECISION. De presentatie op de ASN Kidney Week 2023 richtte zich op het effect van aprocitentan op de bloeddruk in een subgroep van 162 patiënten met stadium 3 of 4 chronische nierziekte (CKD), gedefinieerd door een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van 15 tot < 60mL/min/1,73m2. De presentatie omvatte een vooraf gespecificeerde verkennende analyse (niet aangepast voor multipliciteit) van aprocitentan op de bloeddruk gemeten door een geautomatiseerde bloeddrukmeting op kantoor (AOBPM), en post-hoc analyse van ambulante bloeddrukmeting (ABPM) en urine albumine-creatinine ratio (UACR) ?

een marker van nierschade? in deze patiëntenpopulatie. Zowel de 12,5 mg als de 25 mg doses aprocitentan resulteerden in een uitgesproken bloeddrukverlaging vanaf de uitgangswaarde tot week 4 in vergelijking met placebo bij patiënten met CKD stadium 3 of 4. De gemiddelde verandering in systolische bloeddruk in de praktijk na 4 weken (voor patiënten met zowel basislijn- als week 4-waarden) was ?13,7 mmHg voor aprocitentan 12,5 mg, ?18,4 mmHg voor 25 mg, en ?6,5 mmHg voor placebo, voor een verschil ten opzichte van placebo van respectievelijk ?7,2 mmHg en ?11,9 mmHg.

De resultaten van ambulante bloeddrukmetingen bevestigden de resultaten van metingen op kantoor. De UACR op week 4 was verminderd met 28% voor aprocitentan 12,5 mg, 44% voor aprocitentan 25 mg, en bleef stabiel (vermindering van 4%) in de placebogroep. Aprocitentan werd over het algemeen goed verdragen; de meest voorkomende bijwerkingen waren oedeem/vochtretentie (18% en 24% van de patiënten die aprocitentan 12,5 mg en 25 mg kregen, respectievelijk, versus 2% met placebo, op week 4).

Bijwerkingen van vochtretentie en oedeem waren voornamelijk perifeer oedeem van lichte intensiteit, kwamen meestal voor tijdens de eerste 4 tot 8 weken van de behandeling en werden effectief behandeld met aanvullende diuretische therapie. Stopzetting als gevolg van oedeem/vochtretentie werd gemeld bij 3 van de 162 patiënten.