IGC Pharma, Inc. kondigt aan dat tussentijdse gegevens van haar klinische fase 2-studie een klinisch significante vermindering laten zien, die de statistische significantie nadert, van agitatie bij Alzheimer na week twee in vergelijking met placebo. IGC-AD1 richt zich tegen neuro-inflammatie en CB1 receptordisfunctie, en het onderzoeksgeneesmiddel bevat THC als een van de twee actieve farmaceutische bestanddelen. THC is de belangrijkste psychoactieve cannabinoïde in cannabis.

IGC-AD1 is de eerste op THC gebaseerde formulering in zijn soort die een formeel fase 2-klinisch onderzoek ondergaat bij de ziekte van Alzheimer (clinicaltrials.gov, Identifier: CT05543681). Het secundaire resultaat, gemeten aan de hand van de verandering in agitatie versus placebo met behulp van een standaard meetschaal, de Cohen Mansfield Agitation Inventory (?CMAI?) bij de uitgangswaarde en week 2, vertoonde een Effect Size (?ES?) van 0,79 (p=0,071), wat duidt op een groot verschil tussen de actieve en placebogroepen. In een onderzoek dat in 2003 werd gepubliceerd, werd geconcludeerd dat een effectgrootte van meer dan 0,5 overeenkomt met een verandering die merkbaar is voor een aandachtige waarnemer, wat de opmerkelijke impact van IGC-AD1 benadrukt.

Verder keurde de FDA in mei 2023 Brexpiprazol, een atypisch antipsychoticum, goed met een waarschuwing in het kader. Deze goedkeuring volgde op een aanzienlijk groter 12 weken durend Fase 3 onderzoek, dat een Cohen's d effectgrootte van 0,35 liet zien, terwijl IGC-AD1 een effectgrootte van 0,79 liet zien in twee weken, wat, afhankelijk van verder onderzoek, het potentieel van IGC-AD1 als behandelingsoptie benadrukt. Het lopende klinische onderzoek met 146 patiënten is een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek dat is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van IGC-AD1 te beoordelen bij de behandeling van agitatie bij dementie als gevolg van Alzheimer. Tot op heden zijn er meer dan 1000 orale doses toegediend, waarbij geen dosisbeperkende bijwerkingen zijn waargenomen, wat het veiligheidsprofiel van IGC-AD1 benadrukt.