India Globalization Capital, Inc. Ontvangt geen bezwaarbrief van Health Canada
04 januari 2023 om 14:00 uur
Delen
India Globalization Capital, Inc. heeft aangekondigd dat het een verklaring van geen bezwaar heeft ontvangen van Health Canada voor de goedkeuring van zijn onderzoek, oEen fase 2, multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van IGC-AD1 op agitatie bij deelnemers aan dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer.o De verklaring van geen bezwaar biedt de erkenning van de geschiktheid van IGC-AD1 als geneesmiddel en de bevoegdheid om door te gaan met fase 2-proeven in Canada. IGC-AD1 maakt gebruik van lage doses THC, een psychoactieve cannabinoïde, en een andere verbinding als werkzame stoffen in proeven voor de ziekte van Alzheimer. De formulering is onlangs begonnen met fase 2 van de door de FDA vereiste klinische proeven en toonde in Alzheimer-cellijnen aan dat het effectief kan zijn in het onderdrukken of verbeteren van een belangrijk eiwit dat verantwoordelijk is voor Aß-plaques, een belangrijk kenmerk van de ziekte.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
IGC Pharma, Inc. is een farmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het ontwikkelt geavanceerde, op cannabinoïden gebaseerde formuleringen voor de behandeling van ziekten en aandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, de ziekte van Alzheimer, menstruatiekrampen, premenstrueel syndroom en chronische pijn. De segmenten zijn Life Sciences en Infrastructuur. Het heeft twee onderzoeksgeneesmiddelen tegen de ziekte van Alzheimer, IGC-AD1 en TGR-63, waarvan is aangetoond dat ze in Alzheimer cellijnen effectief kunnen zijn in het onderdrukken of verbeteren van belangrijke kenmerken van de ziekte van Alzheimer, zoals plaques of tangles. IGC-AD1 is een op tetrahydrocannabinol (THC) gebaseerde formulering met een lage dosis die zich in een 146 personen tellend fase II klinisch onderzoek bevindt voor agitatie bij dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer. TGR-63, een niet-cannabinoïde molecuul, is een enzymremmer waarvan in preklinisch onderzoek is aangetoond dat het de neurotoxiciteit in cellijnen van Alzheimer vermindert. Het bedrijf brengt ook een wellnessmerk op de markt, Holief, dat zich richt op vrouwen die last hebben van premenstrueel syndroom en menstruatiekrampen.