India Globalization Capital, Inc. heeft aangekondigd dat het begonnen is met een fase 2, multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van IGC-AD1 op agitatie bij deelnemers met dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer. Het bedrijf is begonnen met de Fase 2 studie op twee Amerikaanse locaties met plannen om drie tot vijf extra locaties toe te voegen in de Verenigde Staten, Canada en mogelijk Zuid-Amerika om de populatiediversiteit te vergroten, waardoor zowel de inclusie van ondervertegenwoordigde populaties wordt bevorderd als het bedrijf een beter inzicht krijgt in de impact van IGC-AD1 op de bevolking van Amerika. In het onderzoek zullen 146 patiënten worden opgenomen, waarbij de ene helft, de behandelde groep, IGC-AD1 ontvangt en de andere helft, de controlegroep, een placebo krijgt.

Het doel van de proef is het evalueren en vaststellen van de werkzaamheid van IGC-AD1 bij het helpen van patiënten met Alzheimerdementie bij het verminderen van neuropsychiatrische symptomen (oNPSo) zoals agitatie, die 76% van de personen met Alzheimer treft (Mussele et al., 2015). Momenteel is er geen door de Food and Drug Administration (oFDAo) goedgekeurd geneesmiddel voor de behandeling van agitatie bij aan Alzheimer gerelateerde dementie (Jones et al., 2021). IGC-AD1 vertrouwt op lage doses THC, een psychoactieve cannabinoïde, en een andere verbinding als werkzame stoffen in proeven voor de ziekte van Alzheimer. De formulering heeft onlangs fase 1 van de door de FDA vereiste klinische proeven voltooid en heeft aangetoond dat het in Alzheimer-cellijnen effectief kan zijn bij het onderdrukken of verbeteren van een belangrijk eiwit dat verantwoordelijk is voor Aß-plaques, een belangrijk kenmerk van de ziekte.