Ikena Oncology, Inc. Ontvangt FDA Fast Track-aanwijzing voor nieuwe Ahr-antagonist Ik-175 in combinatie met Nivolumab voor de behandeling van urotheliaal carcinoom
06 maart 2023 om 14:00 uur
Delen
Ikena Oncology, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Fast Track-aanwijzing heeft verleend voor IK-175, de nieuwe arylkoolwaterstofreceptor (AHR)-antagonist van de onderneming, in combinatie met immuuncheckpointremmers bij patiënten met gevorderd urotheelcarcinoom die vooruitgang hebben geboekt op of binnen drie maanden na ontvangst van de laatste dosis checkpointremmers. Fast Track-aanwijzing is voorbehouden aan therapieën die potentiële best-in-class therapeutische opties vormen voor ziekten met een grote onbeantwoorde behoefte. Therapieën die het Fast Track predikaat krijgen, hebben vaak de mogelijkheid om vaker met de FDA te communiceren over onderzoeksopzet en -gegevens en kunnen ook in aanmerking komen voor prioritaire beoordeling en versnelde goedkeuring. IK-175 is de tweede kandidaat van Ikena die het Fast Track predikaat krijgt; de FDA heeft dit predikaat ook toegekend aan IK-930, de nieuwe TEAD-remmer van het bedrijf, voor patiënten met niet-resectabel NF2-deficiënt maligne pleuraal mesothelioom. IK-175 is gericht tegen AHR, een dwingende kankerverwekkende transcriptiefactor die immuunherkenning verhindert bij een groot aantal kankers door modulatie van aangeboren en adaptieve immuniteit. Patiënten met urotheelcarcinoom worden doorgaans behandeld met een combinatie van standaardzorgopties, waaronder chirurgie, chemotherapie, bestraling en immunotherapieën, waaronder checkpointremmers. IK-175 wordt momenteel onderzocht in een fase 1a/b klinische studie als monotherapie en in combinatie met nivolumab bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren, waaronder urotheliaal carcinoom, waarvoor standaardtherapie niet langer effectief of niet te verdragen is (NCT04200963, of IK-175-001). De eerste klinische gegevens, gepresenteerd tijdens de Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 2022 Annual Meeting, toonden aan dat IK-175 goed wordt verdragen en een bemoedigende, duurzame anti-tumoractiviteit vertoonde in fase 1 van de monotherapie- en combinatiearmen van de studie bij patiënten met urotheliaal carcinoom. Het IK-175-programma wordt ontwikkeld in samenwerking met Bristol Myers Squibb en zij hebben een optie om een exclusieve licentie te verlenen voor het programma tot begin 2024.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Ikena Oncology, Inc. is een doelgericht oncologiebedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van gedifferentieerde therapieën voor patiënten in nood die zich richten op knooppunten van kankergroei, -uitzaaiing en therapeutische resistentie in het Hippo en RAS onco-signaleringsnetwerk. IK-930, het belangrijkste gerichte oncologieprogramma van het bedrijf, is een selectieve Hippo-remmer van het transcriptional enhanced associate domain 1 (TEAD1), een bekende tumorsuppressorpathway die ook de oorzaak is van resistentie tegen meerdere gerichte therapieën. Het tweede programma van het bedrijf in de klinische fase richt zich op de RAS-signaleringsroute met IK-595, een nieuw moleculair MEK-RAF-lijmmiddel. Het bedrijf heeft het IK-175 arylkoolwaterstofreceptor (AHR) antagonistenprogramma dat Fase 1 klinische studie heeft afgerond. De partneringportefeuille omvat ook verschillende andere immuunoncologieprogramma's die beschikbaar zijn voor potentiële verkoop of uitlicentiëring, waaronder PY314, een TREM2-antagonist die klaar is voor Fase 2, PY159, een TREM1-antagonist die klaar is voor Fase 2, en PY265, een MARCO-antagonist die klaar is voor IND.
Ikena Oncology, Inc. Ontvangt FDA Fast Track-aanwijzing voor nieuwe Ahr-antagonist Ik-175 in combinatie met Nivolumab voor de behandeling van urotheliaal carcinoom
IKENA ONCOLOGY, INC. 
