Immutep Limited kondigt aan dat de eerste patiënt is ingeschreven en veilig is gedoseerd in EFTISARC-NEO, de door onderzoekers geïnitieerde Fase II-studie met eftilagimod alpha (efti), een oplosbaar LAG-3-eiwit en MHC-klasse II-agonist, in combinatie met radiotherapie en de anti-PD-1-therapie KEYTRUDA (pembrolizumab) voor patiënten met weke delen sarcoom. Dit onderzoek zonder chemo is het eerste dat efti evalueert in een neoadjuvante setting. Weke delen sarcoom (STS), een weesziekte, vertegenwoordigt een grote onvervulde medische behoefte met een slechte prognose.

De incidentie van STS varieert in verschillende regio's, met ongeveer 23.400 gevallen per jaar en een ruwe incidentie van 4,7 per 100.000 in Europa, volgens het RARECARE project. In de Verenigde Staten wordt het aantal nieuwe gevallen geschat op 13.400 per jaar met 5.140 sterfgevallen, volgens de American Cancer Society. Nieuwe informatie die voortkomt uit dit innovatieve onderzoek kan de toekomstige klinische ontwikkeling van efti verder verbreden en uiteindelijk nog meer voordeel opleveren voor patiënten.

Efti is Immutep's eigen oplosbare LAG-3 kandidaat voor de klinische fase en is een eerste in zijn klasse antigeen presenterende cel (APC) activator die zowel de aangeboren als de adaptieve immuniteit stimuleert voor de behandeling van kanker. Efti bindt aan MHC II-moleculen op APC's, wat leidt tot activering/proliferatie van CD8+ cytotoxische T-cellen, CD4+ helper T-cellen, dendritische cellen, NK-cellen en monocyten. Het verhoogt ook de expressie van belangrijke biologische moleculen zoals IN- en CXCL10 die het vermogen van het immuunsysteem om kanker te bestrijden verder stimuleren.

Efti wordt momenteel beoordeeld voor verschillende vaste tumoren, waaronder niet-kleincellige longkanker (NSCLC), hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) en uitgezaaide borstkanker. Het gunstige veiligheidsprofiel maakt verschillende combinaties mogelijk, waaronder met anti-PD-[L1 immunotherapie en/of chemotherapie. Efti heeft van de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten de Fast Track-aanwijzing gekregen voor 1e-lijns HNSCC en 1e-lijns NSCLC.