IN8bio, Inc. kondigde nieuwe positieve gegevens aan van de door onderzoekers gesponsorde Fase 1-studie van INB-100 bij leukemiepatiënten. De gegevens gepresenteerd op de 49e jaarlijkse bijeenkomst van de European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) toonden aan dat 100% van de evalueerbare patiënten (n=7) behandeld met INB-100 in leven bleef, progressievrij en in duurzame complete remissie (CR) vanaf 21 april 2023, wat wijst op het curatieve potentieel van INB-100 voor hoog-risico of recidief AML en andere hematologische maligniteiten die hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) ondergaan. De meest recente gegevens over immuunreconstitutie die tijdens de EBMT werden gepresenteerd, toonden een aanzienlijke allogene gamma-delta T-celexpansie en persistentie bij patiënten gedurende de eerste 180 dagen na de behandeling.

Patiënten die INB-100 behandeling kregen op dosisniveau 2 vertoonden een gemiddeld 82,9x grotere gamma-delta T-celexpansie na 60 dagen in vergelijking met patiënten die een haploïdentische HSCT ondergingen zonder INB-100 therapie. De gamma-delta T-cel niveaus in Dose Level 2 patiënten zijn ook gemiddeld 12,8x hoger dan die bereikt in Dose Level 1, wat een dosis-respons verband aantoont met de gamma-delta T-cel infusie. Er zijn ook verhogingen van CD4+, CD8+ T-cellen, NK-cellen en B-cellen waargenomen, wat wijst op een brede positieve immuunrespons.

De bijgewerkte veiligheidsgegevens van het onderzoek meldden laaggradige (1-2) graft versus host-ziekte (GvHD) bij alle behandelde patiënten, die steroïd-responsief was, en een sneller begin had bij hogere dosisniveaus. Er zijn geen dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) waargenomen. Vanaf 21 april 2023 bleven alle evalueerbare patiënten van doseringsniveau 1 en 2 in het onderzoek en in CR, waarbij één patiënt meer dan 3 jaar progressievrij bleef.

Extra behandelde patiënten bleven progressievrij gedurende respectievelijk 33,9, 22,2, 7,8, 5,8, 5,6 en 2,6 maanden. Het positieve resultaat van aanhoudende duurzame CR's bij patiënten, gecombineerd met het baten/risicoprofiel, leidde tot de beslissing om Dosis Level 2 te selecteren als RP2D. De studie wordt op dit dosisniveau uitgebreid, en er worden actief meer patiënten ingeschreven en behandeld in de studie, met bijgewerkte gegevens die naar verwachting later dit jaar op een medische bijeenkomst zullen worden gepresenteerd.