Incannex Healthcare Limited kondigde aan dat het een multinationale contractontwikkelings- en productieorganisatie (CDMO) Eurofins
Scientific (`Eurofins') in de arm heeft genomen voor de productie van het geneesmiddel ReneCann voor topische toepassingen. ReneCann is Incannex' gepatenteerde topische formulering van cannabinoïden voor de behandeling van dermatologische aandoeningen veroorzaakt door aandoeningen van het immuunsysteem, waaronder vitiligo, psoriasis en atopische dermatitis, ook bekend als eczeem. De ReneCann-formulering wordt commercieel beschermd door verleende en aangevraagde octrooien die Incannex heeft verworven als onderdeel van de overname van APIRx die in augustus 2022 werd afgerond. De unieke formulering combineert Cannabigerol (`CBG') en Cannabidiol (`CBD'). CBG is een niet-
psychoactieve cannabinoïde met krachtige ontstekingsremmende eigenschappen. Een eerdere versie van ReneCann werd gebruikt in een proof of concept studie met dosering over een periode van 6 weken. De studie werd uitgevoerd in de Mauritskliniek, Nederland, en geleid door de wereldberoemde dermatoloog Dr.
Marcus Meinardi, MD, PhD. In de studie verminderde ReneCann de ziektescores bij patiënten met elk van de beoogde huidziekten. Bij patiënten met vitiligo, psoriasis en atopische dermatitis werd een verbetering van de symptomen vastgesteld van respectievelijk 10%, 33% en 22%. Met name de resultaten voor deelnemers aan de studie met vitiligo zijn zeer bemoedigend, deels omdat de incidentie van de ziekte hoog is (0,5-1,0% van de wereldbevolking) en de behandelingen ervoor beperkt zijn. Vitiligo treedt op wanneer pigmentproducerende cellen (melanocyten) stoppen met de productie van melanine, waardoor de huid in vlekken haar kleur verliest en de verkleurde gebieden in het algemeen na verloop van tijd groter worden. ReneCann ging gepaard met diffuse re-pigmentatie (meestal perifolliculair of vanaf de randen van de laesie) en de werkzaamheid duurde uiteindelijk weken voordat de depigmentatie terugkeerde. Het door Eurofins CDMO geproduceerde geneesmiddel ReneCann zal worden gebruikt in klinische proeven ter bevestiging van de veiligheid en het therapeutische effect van ReneCann bij vitiligo, psoriasis en atopische dermatitis. Gegevens over de kwaliteit en stabiliteit van ReneCann die in het kader van dit project bij Eurofins worden gegenereerd, zullen worden gebruikt in de modules chemie en productiecontrole van toekomstige regelgevingspakketten bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). ReneCann kan ook worden beoordeeld op zijn werkzaamheid bij andere ziekten waarbij topische toepassing een voordeel kan opleveren ten opzichte van conventionele orale doseringen van cannabinoïden.