Incannex Healthcare Inc. kondigt positieve resultaten aan van de Fase 2 klinische studie Psi-GAD1 naar psilocybine bij gegeneraliseerde angststoornis (GAD). De studie voldeed aan het primaire eindpunt en toonde een groot klinisch effect aan in de psilocybine-behandelingsgroep ten opzichte van de placebogroep. Het onderzoeksprotocol en het behandelontwerp werden ontwikkeld in samenwerking met het Clinical Psychedelic Lab aan de Monash University, onder leiding van Dr. Paul Liknaitzky.

De afname van de HAM-A score ten opzichte van de uitgangswaarde in de psilocybine groep was 12,8 punten, van 29,5 bij de uitgangswaarde naar 16,8 in week 11 (6 weken na de laatste dosering), wat een afname van 9,2 punten betekent ten opzichte van de placebogroep (-12,8 psilocybine versus -3,6 placebo; p <0,0001). 44% van de patiënten in de psilocybine-groep vertoonde een klinisch significante verbetering van ten minste 50% vermindering van de angstscore ten opzichte van de uitgangswaarde; een ?

meer dan vier keer hoger dan dat van de placebogroep. 27% van de patiënten in de psilocybine-groep bereikte volledige remissie van de ziekte; een percentage dat meer dan vijf keer hoger lag dan dat van psychotherapie met placebo. Psilocybine binnen de context van PsiGAD psychotherapie werd goed verdragen, met slechts milde en matige bijwerkingen (AEs).

De gemelde bijwerkingen kwamen overeen met de bekende effecten van het medicijn. Er werden geen ernstige of ernstige bijwerkingen waargenomen. Slechts één persoon van de 73 deelnemers trok zich terug uit het onderzoek tijdens het 7 weken durende behandelingsprogramma.