Photocure ASA kondigde aan dat zijn partner Asieris Pharmaceuticals heeft meegedeeld dat de multinationale fase III klinische studie van Cevira is afgerond en het primaire eindpunt met succes heeft bereikt. Cevira (APL-1702) is een fotodynamisch geneesmiddel-apparaat combinatieproduct in ontwikkeling voor de niet-chirurgische behandeling van hooggradige squameuze intraepitheliale laesies (HSIL), waarvoor Photocure een licentie heeft verleend aan Asieris. De resultaten van de studie zullen in de komende maanden worden ingediend bij de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) als onderdeel van een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA).

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde internationale multicenter fase III klinische studie ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van APL-1702 te evalueren voor de behandeling van cervicale HSIL. Het wordt geleid door Academielid Dr. Jinghe Lang van het Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, en heeft 402 deelnemers ingeschreven. De studie voldeed aan het primaire eindpunt, samen met een robuust veiligheidsprofiel.

Uitgebreide gegevens van dit onderzoek zullen op komende academische conferenties worden gepresenteerd en in wetenschappelijke tijdschriften worden gepubliceerd.