Kintor Pharmaceutical Limited heeft aangekondigd dat het bedrijf op 8 augustus 2022 de inschrijving en dosering van 92 proefpersonen heeft voltooid voor zijn fase I klinische studie van GT20029 in China voor de behandeling van alopecia androgenetica (AGA) en acne. GT20029, dat ontwikkeld is met gebruikmaking van Kintors eigen Proteolysis Targeting Chimera (PROTAC)-platform, is 's werelds eerste topische androgeenreceptor (AR) PROTAC-verbinding die het klinische stadium is binnengegaan. De klinische studie van fase I is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de veiligheid en farmacokinetiek van GT20029 (gel/tinctuur) te evalueren na topische toediening in enkele dosis en meerdere oplopende doses bij gezonde proefpersonen.

De hoofdonderzoekers (leading PI's) van de klinische fase I-studie zijn professor Zhang Jing en geassocieerd professor Wu Xiaojie van het Huashan-ziekenhuis dat verbonden is aan de Fudan-universiteit. Wij verwachten het databankslot te voltooien en de gegevensanalyse voor te bereiden in het vierde kwartaal van 2022. In preklinische studies heeft GT20029 een positief veiligheidsprofiel aangetoond en is aangetoond dat het de AR-route en de fysiologische functie effectief blokkeert door het AR-eiwit af te breken.

Door de huidpenetratie te beperken, remt GT20029 bovendien androgenetische effecten plaatselijk in perifere huidweefsels, waardoor systemische effecten vermeden worden en het veiligheidsprofiel verhoogd wordt.