Legend Biotech Corporation heeft aangekondigd dat nieuwe en bijgewerkte gegevens van het CARTITUDE Klinisch Ontwikkelingsprogramma ter evaluatie van ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) zullen worden gepresenteerd op de 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting en het 2023 Hybrid Congress van de European Hematology Association (EHA). Vijfjarige follow-upgegevens van Legend-2 (NCT03090659), een door onderzoekers geïnitieerde studie die sinds 2015 een vergelijkbaar CAR-construct beoordeelt, zullen ook op de bijeenkomsten worden gepresenteerd. Van het CARTITUDE Clinical Development Program werd de eerste analyse van de fase 3-studie CARTITUDE-4 aanvaard als een late breaking abstract op ASCO en zal worden gepresenteerd als een mondelinge presentatie op zowel ASCO als in een plenaire sessie op EHA.

CARTITUDE-4 (NCT04181827) is de eerste internationale, gerandomiseerde, open-label Fase 3-studie die de behandeling onderzoekt van volwassen patiënten met recidief en lenalidomide-refractair multipel myeloom die cilta-cel hebben gekregen versus standaard zorgregimes, waaronder pomalidomide, bortezomib en dexamethason (PVd) of daratumumab, pomalidomide en dexamethason (DPd), na één tot drie eerdere behandelingslijnen. Aanvullende gegevens op de bijeenkomsten van dit jaar omvatten langeretermijnresultaten van de definitieve protocolgespecificeerde analyse van de CARTITUDE-1 studie (NCT03548207), die zullen worden gedeeld als een posterpresentatie op ASCO en een mondelinge presentatie op EHA. CARTITUDE-1 is een fase 1b/2-studie waarin cilta-cel wordt geëvalueerd voor de behandeling van zwaar voorbehandelde patiënten met recidief of refractair multipel myeloom.

De 18 maanden follow-upgegevens van de studie ondersteunden de goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) in februari 2022. Gegevens van de 5-jarige follow-upanalyse van LEGEND-2 zullen als poster worden gepresenteerd op de ASCO en EHA. Deze first-in-human, fase 1-studie evalueert LCAR-B38M CAR-T-cellen bij patiënten met recidief en refractair multipel myeloom.

Het is de langste follow-up voor een BCMA-gerichte CAR-T celtherapie studie die op de bijeenkomsten wordt gepresenteerd.