Lexaria Bioscience Corp. kondigt aan dat de tussentijdse resultaten van de eerste vier weken van toediening in haar lopende diabetes dierstudie WEIGHT-A24-1 (de "studie") ontvangen zijn en al verschillende opmerkelijke bevindingen hebben opgeleverd. Tijdens de gehele duur van de studie hebben de dieren onbeperkt voedsel en water gekregen.

Tijdens de eerste acclimatisatiefase van 34 dagen voor het begin van de toediening namen de dieren gemiddeld 10,9% lichaamsgewicht toe. Tijdens de daaropvolgende 28 dagen van dosering van de DehydraTECH-verwerkte geneesmiddelentherapie vertoonden alle testartikelen ofwel een sterke afname in de snelheid van de toename van het lichaamsgewicht of, in bepaalde gevallen, het begin van een afname van het lichaamsgewicht. DehydraTECH-CBD-formulering 3 ("CBD3") en DehydraTECH-liraglutide hebben tot nu toe de grootste gewichtsverliesresultaten opgeleverd van respectievelijk -1,50% en -1,58%.

Opmerkelijk is dat alleen in de onderzoeksarmen A, B, C en E individuele dieren 5,0% of meer lichaamsgewicht verloren tijdens deze eerste 28 dagen van behandeling. Alle behandelingsgroepen moeten nog 56 dagen extra doseren. Dit is de eerste keer dat de DehydraTECH-bewerking werd toegepast op het GLP-1 geneesmiddel liraglutide, en het is bemoedigend om te zien dat het relatief beter presteert.

Hoewel liraglutide in deze studie werd toegediend als een orale dosis met DehydraTECH, wordt het momenteel alleen verkocht en voorgeschreven als een subcutane injectie (zie hieronder voor meer context). Liraglutide is momenteel commercieel verkrijgbaar bij Novo Nordisk® en wordt verkocht onder de merknamen Victoza® en Saxenda®, maar de desbetreffende octrooien beginnen af te lopen en openen de deur voor nieuwe concurrenten. Teva Pharmaceutical Industries Ltd® heeft bijvoorbeeld onlangs de eerste generieke injecteerbare versie van dit GLP-1 geneesmiddel op de markt gebracht.

Studiearm G is de eerste keer dat zuivere semaglutide werd getest met DehydraTECH verwerking zonder de SNAC-technologie die in de Rybelsus® tabletten zit. Het is interessant dat het tot nu toe blijkbaar bijna identiek heeft gepresteerd op het vlak van vermindering van de gewichtstoename aan studie-arm E, de best presterende DehydraTECH-geformuleerde Rybelsus®-samenstelling die de SNAC-technologie bevat. Een ander belangrijk doel is nu bereikt bij de evaluatie van de resultaten van de eerste 28 dagen dosering van de eerste acht studiearmen die samen Cohort 1 van de studie vormen: Er is superieure prestatie waargenomen bij de verschillende formuleringen, waardoor het studieteam de best presterende kan selecteren voor opname in de daaropvolgende Cohort 2 studie.

Het doseren in de laatste vier studiearmen die cohort 2 van de studie vormen, is begonnen en zal naar verwachting half oktober zijn voltooid. Deze laatste vier onderzoeksarmen omvatten een positieve controle-arm (commercieel verkrijgbaar Rybelsus®) en een placebo-arm, evenals een gecombineerde DehydraTECH-semaglutide met DehydraTECH-CBD-arm (groepen C + E), en een gecombineerde DehydraTECH-liraglutide met DehydraTECH-CBD-arm (groepen C + H). In alle gevallen en overeenkomstig de opzet van een verkennend, richtinggevend onderzoek van deze aard, waren de dierpopulaties niet groot genoeg om noodzakelijkerwijs statistische significantie aan te tonen, en de lezers worden eraan herinnerd dat deze gegevens alleen een indicatie zijn van duidelijke trends die niet statistisch zijn geanalyseerd.

Bloedglucosegegevens voor de eerste vier weken van toediening zijn ook ontvangen, worden verwerkt en zullen binnenkort worden vrijgegeven. Farmacokinetische ("PK") gegevens voor de eerste vier weken zijn nog niet binnen en zullen worden vrijgegeven zodra ze beschikbaar zijn. Gegevens over hersenabsorptie kunnen pas aan het einde van het 12 weken durende onderzoek worden verzameld en zullen ook worden vrijgegeven zodra ze beschikbaar zijn.