Lexaria Bioscience Corp. heeft aangekondigd dat de menselijke pilotstudie 2, GLP-1- H2 4-2, nu alle doseringen heeft afgerond. De studie is een crossover-onderzoek met drie armen waarbij drie doseringsformules van 7 mg semaglutide worden vergeleken: een positieve controle Rybelsus-ingeslikte tablet; DehydraTECH-semaglutide-ingeslikte capsules; en voor de allereerste keer een in de mond oplosbare DehydraTECH-semaglutide-ingeslikte orale tablet.

De laatste arm van de DehydraTECH-studie gebruikte een Rybelsus-samenstelling verwerkt met DehydraTECH die voldoet aan de Inactive Ingredient Database (?FDA IID?) van de Amerikaanse Food and Drug Administration, geleverd in een in de mond oplosbare tablet. Dit zal de eerste studie zijn die ontworpen is om te onderzoeken of met DehydraTECH versterkt semaglutide op elk niveau systemisch geabsorbeerd kan worden via de sublinguale/buccale weefsels van de mond en keel, met minder bijwerkingen dan bij doorslikken, en met een zekere mate van effectieve medicijnafgifte in de bloedbaan. Dit wordt onderzocht vanwege de zure omgeving van de maag die GLP-1 geneesmiddelen die worden ingeslikt ernstig afbreekt, wat resulteert in uitzonderlijk lage bloedabsorptiesnelheden van minder dan 1% wanneer er geen absorptietechnologie wordt gebruikt.

Alle bloedmonsters die tijdens het onderzoek zijn verzameld, worden nu naar het bioanalytische laboratorium vervoerd voor analyse. We verwachten de analyse eind augustus of begin september af te ronden en de studieresultaten bekend te maken. De volgende stappen omvatten de evaluatie en optimalisatie van verschillende semaglutideformuleringen in een dierstudie die al aan de gang is, evenals de evaluatie van semaglutide in de komende 12 weken durende chronische studie bij mensen.

In de eerder aangekondigde menselijke pilootstudie met 7 vrijwilligers toonde Lexaria superieure farmacokinetische (?PK?) orale toedieningsprestaties aan van het met DehydraTECH verbeterde GLP-1 geneesmiddel semaglutide dat commercieel beschikbaar is in het merkproduct Rybelsus.