Lexicon Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is ingeschreven in PROGRESS (een Fase 2b, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter-studie met een open-labeluitbreiding in patiënten met diabetische perifere neuropathische pijn) voor onderzoek naar LX9211, een krachtige, oraal toegediende, selectieve, onderzoeksmatige remmer van adaptor-geassocieerd kinase 1 (AAK1). PROGRESS zal volwassen patiënten met de diagnose diabetes mellitus type 1 (T1DM) of diabetes mellitus type 2 (T2DM) met matige tot ernstige DPNP onderzoeken. Het primaire eindpunt van PROGRESS is een vermindering van de gemiddelde dagelijkse pijnscore (ADPS), in overeenstemming met het primaire eindpunt dat werd bereikt in de succesvolle RELIEF-DPN-1 Fase 2a proof-of-concept studie en, op basis van feedback van de regelgevende instanties, het primaire eindpunt dat gepland is voor Fase 3 studies van LX9211 bij DPNP.

De placebogecontroleerde behandelingsperiode van PROGRESS is bedoeld om de optimale dosering voor Fase 3-studies vast te stellen. Topline gegevens van PROGRESS zullen naar verwachting in het tweede kwartaal van 2025 bekend worden gemaakt. LX9211 heeft eerder van de FDA de Fast Track-aanwijzing gekregen voor de ontwikkeling van DPNP.