Lipigon Pharmaceuticals AB kondigt aan dat het Zweedse Bureau voor Medische Producten en de Zweedse Ethische Toetsingsautoriteit, via het Europese aanvraagsysteem CTIS, de aanvraag van Lipigon voor het uitvoeren van een fase II-studie hebben goedgekeurd. Met deze goedkeuring kan Lipigon nu beginnen met de fase II-studie met Lipisense® bij patiënten met ernstige hypertriglyceridemie. De studie wordt volledig in Zweden uitgevoerd in drie tot vier verschillende proefklinieken en omvat maximaal 26 patiënten met ernstig verhoogde bloedvetten van het triglyceridetype en onderliggende type 2-diabetes.

De patiënten worden gedurende één maand behandeld met vier doses Lipisense® en vervolgens zes maanden gevolgd waarbij veiligheidsparameters, bloedlipiden en andere belangrijke metabolische factoren worden bestudeerd. Lipigon zal zo snel mogelijk beginnen met het screenen van patiënten voor deelname aan de studie. Het doel is om de laatste dosering in de tweede helft van 2024 toe te dienen.

Het fase I-onderzoek toonde aan dat Lipisense® effectief de niveaus van het doeleiwit ANGPTL4 in plasma kan verlagen, waarvan wordt aangenomen dat het aanzienlijk bijdraagt aan de etiologie van stofwisselingsstoornissen. Door zich te richten op patiënten met hoge ANGPTL4-spiegels, is Lipisense® niet alleen een potentieel bloedlipidenverlagend middel, maar kan het ook een positief effect hebben op de bloedglucosehomeostase. Met het potentieel om verschillende metabolische parameters te beïnvloeden, is Lipisense® een aantrekkelijke kandidaat in een concurrerend farmaceutisch segment.

De fase II-studie van Lipigon heeft tot doel de veiligheid van Lipisense® bij patiënten te evalueren en tegelijkertijd de mogelijkheid te bieden om belangrijke indicatoren van het effect van het kandidaat-geneesmiddel te meten. De studie is opgezet in samenwerking met toonaangevende klinische experts, wat de positionering van Lipisense® versterkt.