Lipum AB (publ) heeft aangekondigd dat de klinische fase 1-studie met het kandidaat-geneesmiddel SOL-116 volgens plan verloopt. Na een vierde dosisescalatie is nu een veiligheidsevaluatie uitgevoerd en zoals verwacht blijkt uit de gegevens dat SOL-116 veilig blijft en goed wordt verdragen. De studie wordt daarom volgens plan voortgezet met een hoger dosisniveau voor de vijfde groep.

SOL-116 wordt ontwikkeld voor de behandeling van chronische ontstekingsziekten. De studie is opgezet als een dubbelblinde, gerandomiseerde en placebogecontroleerde FIH-studie (First In Human) en omvat maximaal zes dosisgroepen van gezonde proefpersonen. Daarnaast zal een groep patiënten met de diagnose reumatoïde artritis deelnemen aan de studie.

Het primaire doel van de studie is de veiligheid en verdraagbaarheid van SOL-116 vast te stellen, en het secundaire doel is de farmacokinetiek ervan te bestuderen. De studie is een dosisescalatiestudie, en elke proefpersoon ontvangt slechts één dosis SOL-116 (Single Ascending Dose, SAD). Na de veiligheidsbeoordeling van een hele groep wordt de dosis geleidelijk verhoogd voor elke nieuwe groep die in de studie wordt opgenomen.