Lipum AB (publ) heeft aangekondigd dat de eerste patiënt met reumatoïde artritis (RA) is ingeschreven en gedoteerd met SOL-116 of placebo in de lopende fase I klinische studie in Nederland. Het kandidaat-geneesmiddel SOL-116 is een gehumaniseerd antilichaam dat zal zorgen voor een veiligere en effectievere behandeling van ontstekingsziekten door een eerder over het hoofd gezien doeleiwit (BSSL) in het immuunsysteem te blokkeren. Het onderzoek is een dubbelblind, gerandomiseerd en placebogecontroleerd eerste onderzoek bij mensen waarbij de veiligheid, farmacokinetiek en verkennende eindpunten van SOL-116 in drie delen worden geëvalueerd: een enkelvoudige dosisescalatie (SAD) met 40 gezonde proefpersonen verdeeld over vijf groepen, een meervoudige-dosisgroep met acht gezonde proefpersonen en een enkelvoudige-dosisgroep van acht patiënten met reumatoïde artritis.

Het eerste deel is afgerond, het tweede en derde deel lopen nog. Lipum meldde onlangs positieve tussentijdse resultaten van het eerste deel van de fase 1-studie (SAD), waaruit bleek dat SOL-116 goed werd verdragen met weinig en geen ernstige bijwerkingen die werden waargenomen bij de proefpersonen op 5 verschillende dosisniveaus. De resultaten lieten een verwacht en geprefereerd farmacokinetisch profiel zien, waarbij SOL-116 goed in het lichaam werd geabsorbeerd en een halfwaardetijd van 20 dagen had.

Er werd ook aangetoond dat SOL-116 bij gezonde proefpersonen de hoeveelheid van het doeleiwit BSSL in plasma verminderde tot ondetecteerbare niveaus vanaf dag 3 na toediening, wat aanhield tot dag 90 na de dosis.