MedinCell heeft aangekondigd dat haar partner, Arthritis Innovation Corporation (AIC), die alle ontwikkelingsactiviteiten van F14 (MedinCell codenaam: mdc-CWM) uitvoert en financiert, de patiëntenregistratie in de eerste van twee Fase 3 klinische studies van F14 bij patiënten die een totale knieprothese (TKR) ondergaan, heeft afgerond. F14 (mdc-CWM) is een formulering met verlengde afgifte van het niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddel (NSAID), celebritycoxib, dat in de intra-articulaire ruimte wordt toegediend aan het einde van een TKR-operatie. 151 patiënten zijn ingeschreven in het multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde fase-3-onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van een eenmalige toediening van F14 (mdc-CWM) voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een eenzijdige TKR ondergaan.

De primaire analyse zal worden uitgevoerd na een follow-up periode van 3 maanden, en top-line gegevens worden verwacht in het eerste kwartaal van 2024. De inschrijving is voltooid na de randomisatie van 151 patiënten in zeven centra in de VS. Het onderzoek is gestart in november 2022 en verloopt volgens plan. De werkzaamheidsresultaten worden verwacht in het eerste kwartaal van 2024.

F14 (mdc-CWM) is een formulering met verlengde afgifte van het niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddel (NSAID) celecoxib, dat intra-articulair wordt toegediend na een totale knieprothese-operatie (TKR). F14 (mdc-CWM) is bedoeld om het herstel van patiënten na een TKR-operatie te bevorderen door postoperatieve pijnverlichting te bieden door ontstekingen aan te pakken en zo de verbetering van de kniefunctie te versnellen en mogelijk de behoefte aan verslavende opioïden te verminderen. F14 (mdc-CWM) is het derde product dat gebruik maakt van de gepatenteerde BEPO®-technologie van MedinCell dat een fase 3-klinische studie bereikt of heeft voltooid.