Mira Pharmaceuticals, Inc. kondigt veelbelovende nieuwe resultaten aan van recente preklinische onderzoeken naar haar nieuwe orale farmaceutische marihuana-analoog, MIRA-55, die wordt onderzocht als mogelijke behandeling voor angst en cognitieve achteruitgang. De nieuwe gegevens bevestigen MIRA's eerdere overtuigingen met betrekking tot het farmacologische profiel en de potentie van MIRA-55 voor potentie en werkzaamheid. Belangrijk is echter dat de nieuwe preklinische gegevens MIRA-55 direct vergeleken met THC, het belangrijkste actieve bestanddeel in marihuana, en veelbelovende resultaten lieten zien.

MIRA richtte zijn preklinische onderzoeksprogramma voor marihuananananalogen aanvankelijk op een orale verbinding met de naam "MIRA1a". Zoals eerder bekendgemaakt in maart 2024, begon MIRA eind 2023, op basis van besprekingen met haar contractfabrikanten, te vermoeden dat MIRA1a in feite een nieuwe molecule was met een aparte chemische structuur, die MIRA "MIRA-55" noemde. Deze ontdekking leidde tot de indiening door MIRA van een wereldwijde voorlopige octrooiaanvraag voor MIRA-55 in maart 2024. Op dat moment gaf MIRA aan ervan overtuigd te zijn dat MIRA-55 een verbeterde potentie en potentieel voor werkzaamheid ten opzichte van MIRA1a vertoonde, maar merkte op dat aanvullende tests nodig waren om de voorlopige overtuigingen van MIRA te bevestigen.

De nieuwe testresultaten bieden een dergelijke bevestiging. De recente preklinische onderzoeken, uitgevoerd in vitro en in een muismodel, bevestigen dat MIRA-55 aanzienlijke potentiële voordelen biedt ten opzichte van THC. MIRA-55 toonde een hogere werkzaamheid op zowel de CB1 als CB2 cannabinoïde receptoren in vergelijking met THC.

Het toonde ook een meer uitgesproken en aanhoudende toename in agonistische activiteit naarmate de concentratie toeneemt, wat wijst op het potentieel voor een grotere effectiviteit bij het activeren van de belangrijkste cannabinoïde receptoren die verantwoordelijk zijn voor de therapeutische effecten. MIRA bezit de exclusieve Amerikaanse, Canadese en Mexicaanse rechten voor Ketamir-2, een nieuw oraal ketamine-analoog waarvoor octrooi is aangevraagd en dat wordt onderzocht om mogelijk ultrasnelle antidepressieve effecten te leveren, wat hoop biedt voor mensen die vechten tegen therapieresistente depressie, depressieve stoornis met zelfmoordgedachten en posttraumatische stressstoornis. Daarnaast wordt MIRA's nieuwe orale farmaceutische marihuana-analoog, MIRA-55, momenteel onderzocht voor de behandeling van volwassen patiënten die lijden aan neuropathische pijn, angst en cognitieve achteruitgang, vaak geassocieerd met dementie in een vroeg stadium.

MIRA-55 zou, als het wordt goedgekeurd door de FDA, een belangrijke vooruitgang kunnen betekenen in de behandeling van verschillende neuropsychiatrische, ontstekings- en neurologische ziekten en aandoeningen. De wetenschappelijke beoordeling van Ketamir-2 en MIRA-55 door de U.S. Drug Enforcement Administration heeft geconcludeerd dat ze niet worden beschouwd als een gereguleerde stof of chemische stof die op de lijst staat van stoffen die onder de Controlled Substances Act en de bijbehorende regelgeving vallen. Ketamir-2 en MIRA-55 bevinden zich in een vroeg stadium van preklinische ontwikkeling.

Er is geen garantie dat de producten verder ontwikkeld zullen worden of dat ze goedkeuring van de FDA zullen krijgen om op de markt gebracht te worden.