MODERNA, INC. Het beleid creëert een routekaart voor de zogenaamde march-in-rechten van de regering, die nog nooit eerder zijn gebruikt. Ze zouden de overheid in staat stellen om extra licenties te verlenen aan derden voor producten die ontwikkeld zijn met behulp van federaal geld als de oorspronkelijke patenthouder ze niet tegen redelijke voorwaarden beschikbaar stelt aan het publiek.
Volgens de conceptroutekaart, die Reuters heeft gezien, zal de overheid factoren in overweging nemen zoals of slechts een kleine groep patiënten zich het medicijn kan veroorloven en of medicijnfabrikanten een gezondheids- of veiligheidsprobleem uitbuiten door de prijzen te verhogen.
"We zullen duidelijk maken dat wanneer farmaceutische bedrijven door de belastingbetaler gefinancierde medicijnen niet tegen redelijke prijzen willen verkopen, we bereid zullen zijn om andere bedrijven toe te staan deze medicijnen voor minder te leveren," zei Witte Huis-adviseur Lael Brainard tijdens een persgesprek.
De Amerikaanse overheid heeft zich eerder verzet tegen oproepen om de patenten van dure medicijnen in beslag te nemen en weigerde in maart om Pfizer en Astellas Pharma te dwingen de prijs van hun prostaatkankermedicijn Xtandi te verlagen.
De regering zal het publiek 60 dagen de tijd geven om commentaar te geven op het nieuwe voorstel voordat ze het definitief probeert te maken.
Stacie Dusetzina, professor aan de universiteit van Vanderbilt, zei dat het nieuwe beleid investeringen in de industrie zou kunnen ontmoedigen als de overheid ooit haar recht om te marcheren zou uitoefenen, maar dat het "nuttig zou kunnen zijn om een geloofwaardige dreiging te hebben als de industrie volledig onredelijk is.
Megan Van Etten, een woordvoerder van de toonaangevende lobbygroep van de farmaceutische industrie PhRMA, zei dat het toestaan dat de overheid march-in-rechten gebruikt op basis van de prijs, innovatie zou belemmeren en patiënten zou schaden.
De regering stuurt ons terug naar de tijd waarin overheidsonderzoek op een plank bleef liggen, zonder dat iemand er iets aan had, zei ze.
March-in rechten werden geïntroduceerd als een bescherming in de Bayh-Dole Act van 1980, die uitvinders toestaat om het eigendom te behouden van uitvindingen of producten die met overheidsgeld zijn ontwikkeld, en om patenten te houden.
Onder Bayh-Dole heeft de National Institutes of Health (NIH) de bevoegdheid om patenten van federaal gefinancierde medicijnen in beslag te nemen, maar de voormalige directeur van het agentschap, Francis Collins, zei dat het niet de bevoegdheid had om march-in-rechten te gebruiken om de prijzen van medicijnen te verlagen.
Tijdens haar eerste briefing met verslaggevers op woensdag zei de onlangs bevestigde NIH-directeur Monica Bertagnolli dat ze de bezorgdheid over de hoge medicijnprijzen deelde.
"Wat ik keer op keer zal bevestigen is dat ik elk mogelijk middel zal gebruiken om de toegang te verkrijgen die onze patiënten nodig hebben. Maart-in, als ik dat ooit zal toepassen, zal het volgens principes zijn die het mogelijk maken om dat specifieke doel echt te bereiken."
Progressieve wetgevers in de Democratische Partij hebben dit jaar kritiek geuit op medicijnfabrikanten die therapieën hebben ontwikkeld met overheidssubsidie en hebben de regering van president Joe Biden opgeroepen om haar "march-in" bevoegdheid te gebruiken om de medicijnprijzen te verlagen.
In maart werd Stephane Bancel, CEO van Moderna, opgeroepen om te getuigen in het Congres nadat het bedrijf plannen had gesignaleerd om de prijs van zijn COVID-19 vaccin te verhogen tot $130 per dosis, wat de woede van de Democratische Amerikaanse senator Bernie Sanders opwekte. De Spikevax-prik van de Amerikaanse vaccinmaker werd ontwikkeld met behulp van overheidsfinanciering.
Joseph Allen, die stafmedewerker was voor Senator Birch Bayh en nu directeur is van de lobbygroep The Bayh-Dole Coalition, zei dat het Congres het nieuwe beleid zou kunnen aanvechten als het onverenigbaar met de wet wordt bevonden. (Verslag van Patrick Wingrove Bewerking door Bill Berkrot)
