Natera, Inc. kondigt een nieuw onderzoek aan naar gastro-oesofageale kanker, DECIPHER, dat gebruik zal maken van de gepersonaliseerde en tumor-geïnformeerde moleculaire restziekte (MRD)-test van het bedrijf, Signatera?, om de patiëntenselectie te begeleiden en de mate van MRD-opruiming te beoordelen bij patiënten die behandeld worden voor gastro-oesofageale kanker. DECIPHER (Developing ctDNA Guided Adjuvant Therapy for Gastroesophageal Cancer) is een enkelarmig, open-label fase II-onderzoek en het eerste onderzoek naar de werkzaamheid van een HER2-gericht antilichaam-drugconjugaat bij gastro-oesofageaal adenocarcinoom (EGC)-patiënten in de adjuvante setting. De studie is van plan om 25 patiënten van meer dan 10 locaties in het Verenigd Koninkrijk in te schrijven.

Patiënten die Signatera-positief zijn na neoadjuvante chemotherapie en chirurgie zullen afzien van standaard adjuvante chemotherapie en de onderzoekstherapie gedurende maximaal acht cycli ontvangen. Signatera zal worden gebruikt om MRD-positiviteit te meten na de operatie en daarna opeenvolgend, waarbij MRD-vrijgave het primaire eindpunt is. Deze lancering van DECIPHER volgt op gegevens van het PLAGAST-onderzoek die vorige maand werden gepresenteerd op de 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting.

De gegevens toonden aan dat EGC-patiënten die Signatera-positief waren na neoadjuvante FLOT-chemotherapie (fluorouracil, leucovorine, oxaliplatin en docetaxel) en chirurgische resectie een extreem hoog risico hadden op ziekteprogressie na 12 maanden, ondanks standaard adjuvante behandeling, en een totale overleving van 24 maanden van nul hadden. Maag- en slokdarmkanker is wereldwijd een veel voorkomende vorm van kanker waarvan de incidentie de afgelopen twintig jaar bijna 2,5 keer zo hoog is geworden. Patiënten met een ziekte in een vroeg stadium worden doorgaans behandeld met neoadjuvante chemotherapie, gevolgd door chirurgie en adjuvante chemotherapie.

Ondanks deze agressieve en multimodale aanpak is de behandeling bij minder dan 50% van de patiënten genezend.