Neurocrine Biosciences, Inc. kondigde resultaten aan van de Fase 3 KINECT-HD studie, die aantoonde dat eenmaal daagse toediening van valbenazine geassocieerd was met een significante verbetering van chorea geassocieerd met de ziekte van Huntington (HD), vergeleken met placebo. De KINECT-HD studie voldeed aan het primaire eindpunt van verandering in de ernst van de chorea met behulp van de TMC-score van de UHDRS® van screeningperiode baseline tot onderhoudsperiode. Verbetering in de TMC-score was significant groter met valbenazine versus placebo, met een placebo-gecorrigeerde gemiddelde vermindering van 3,2 eenheden versus placebo (p < 0,0001).

Verbeteringen in de TMC-score met valbenazine werden al vanaf week 2 gezien, en de TMC-scores bleven verbeteren versus placebo gedurende de dosisaanpassings- en onderhoudsperioden. De secundaire eindpunten Clinical Global Impression of Change (CGI-C) Response Status en Patient Global Impression of Change (PGI-C) Response Status waren ook significant in het voordeel van de valbenazinebehandeling. Patiënten die de status "sterk verbeterd" of "zeer sterk verbeterd" bereikten, werden geclassificeerd als responders.

Met deze classificatie was het responspercentage op week 12 in de valbenazinegroep 42,9% voor CGI-C, tegen 13,2% in de placebogroep (p < 0,001). Het responspercentage op week 12 voor PGI-C was 52,7% in de valbenazinegroep en 26,4% in de placebogroep (p < 0,01). Responspercentages ten gunste van valbenazine werden al in week 4 voor CGI-C en week 2 voor PGI-C gezien. De secundaire eindpunten van Neuro-QoL bovenste en onderste extremiteit fysieke functie op week 12 waren niet significant verschillend tussen de behandelingsgroepen.

Behandelingsopkomende bijwerkingen, waaronder somnolentie, vermoeidheid, vallen en akathisia, waren mild tot matig en consistent met het bekende veiligheidsprofiel van valbenazine. Er werd geen suïcidaal gedrag of verergering van suïcidale ideatie waargenomen bij de met valbenazine behandelde proefpersonen in deze studie. De volledige gegevensresultaten van de fase 3-studie KINECT-HD zullen later dit jaar aan een vaktijdschrift worden voorgelegd.

De veiligheid en verdraagbaarheid van valbenazine bij chorea geassocieerd met de ziekte van Huntington wordt verder geëvalueerd in KINECT-HD2, een open-label langetermijnstudie naar veiligheid en verdraagbaarheid. Neurocrine Biosciences en de Huntington Studiegroep danken de patiënten en onderzoekers die betrokken waren bij de klinische proeven KINECT-HD en KINECT-HD2.