Novacyt S.A. kondigde aan dat de genesig® COVID-19 3G Real-Time PCR-test van het bedrijf is goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk onder de Medical Devices (Coronavirus Test Device Approvals) (Amendment) Regulations 2021 ("CTDA") van het UK Health Security Agency, waardoor het de zevende PCR-test van het bedrijf is die wordt toegevoegd aan het CTDA-register van goedgekeurde COVID-19-diagnostische producten. De genesig® COVID-19 3G-test, CE-gemarkeerd in april 2021, is ontworpen om drie afzonderlijke SARS-CoV-2 gen targets (ORF1ab, M-gen en S-genen) te detecteren uit gecombineerde nasale en orofaryngeale monstertypes. Zoals gezien tijdens de COVID-19 pandemie, nam door de prevalentie van mutaties met biologische betekenis binnen het spike-eiwit van SARS-CoV-2 de noodzaak toe om op meer dan één gendoel tegelijk te testen.
Novacyt S.A. kondigt goedkeuring aan van genesig® COVID-19 3G PCR-test in het VK onder CTDA-wetgeving
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien