Novavax en Serum Institute of India ontvangen toestemming voor noodgebruik van COVID-19-vaccin in India
28 december 2021 om 15:29 uur
Delen
Novavax, Inc. en Serum Institute of India Pvt. Ltd. hebben aangekondigd dat de Drugs Controller General of India (DCGI) toestemming voor noodgebruik (EUA) heeft verleend voor Novavax' recombinante nanodeeltjes-eiwit-gebaseerde COVID-19-vaccin met Matrix-M-adjuvans. Het vaccin zal in India worden geproduceerd en op de markt gebracht door SII onder de merknaam Covovax. Omdat het vaccin wordt opgeslagen met standaardkoeling bij 2° tot 8° Celsius, kan het worden vervoerd en opgeslagen met gebruikmaking van de bestaande toeleveringsketen voor vaccins, waardoor de toegang in moeilijk bereikbare gebieden kan worden verbeterd. Het Novavax/SII-vaccin heeft onlangs een EUA gekregen in Indonesië en de Filipijnen, evenals een EUL-lijst (Emergency Use Listing) bij de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Novavax kreeg ook een voorwaardelijke handelsvergunning van de Europese Commissie en een EUL van de WHO voor zijn vaccin, dat Novavax op de markt zal brengen als NuvaxovidTM. Novavax heeft ook regelgevingsdossiers aangekondigd voor zijn vaccin in meerdere landen wereldwijd, terwijl partners SK bioscience en Takeda regelgevingsdossiers hebben ingediend in respectievelijk Zuid-Korea en Japan. Novavax verwacht het volledige pakket tegen het einde van het jaar bij de Amerikaanse FDA in te dienen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Novavax, Inc. is een biotechnologiebedrijf dat vaccins ontdekt, ontwikkelt en op de markt brengt om ernstige infectieziekten te voorkomen. Het bedrijf biedt een gedifferentieerd vaccinplatform dat een recombinante proteïnebenadering, geavanceerde nanodeeltjetechnologie en zijn gepatenteerde Matrix-M-adjuvans combineert om de immuunrespons te versterken. Het heeft één commercieel programma, voor vaccins ter preventie van COVID-19, dat Nuvaxovid prototype COVID-19 vaccin (NVX-CoV2373 of prototype vaccin) en Nuvaxovid bijgewerkt COVID-19 vaccin (NVX-CoV2601 of bijgewerkt vaccin) omvat (gezamenlijk COVID-19 vaccin). Het bedrijf is bezig met de ontwikkeling van andere kandidaat-vaccins, waaronder zijn COVID19-Influenza Combinatie (CIC)-vaccin en andere kandidaat-vaccins. Het COVID-19-vaccin en de andere kandidaat-vaccins bevatten het gepatenteerde Matrix-M-adjuvans van het bedrijf om de immuunrespons te versterken en hogere niveaus van functionele antilichamen te stimuleren en een cellulaire immuunrespons op te wekken.