Novo's veelgebruikte diabetesmedicijn Ozempic en afslankmedicijn Wegovy, beide chemisch bekend als semaglutide, behoren tot een klasse medicijnen die GLP-1 agonisten worden genoemd. Ze zijn oorspronkelijk ontwikkeld voor diabetes type 2, verminderen ook het verlangen naar voedsel en zorgen ervoor dat de maag langzamer leegloopt.

Miljoenen mensen gebruiken de medicijnen al, maar het goedkeuringsstempel van de FDA voor de cardiovasculaire voordelen zal er waarschijnlijk voor zorgen dat meer patiënten ze gaan gebruiken.

De Deense geneesmiddelenproducent publiceerde in november de volledige gegevens van een groot klinisch onderzoek waaruit bleek dat het middel tegen zwaarlijvigheid het risico op een niet-fatale hartaanval met 28%, een niet-fatale beroerte met 7% en hartgerelateerde sterfte met 15% verminderde, vergeleken met een placebo, bij patiënten met reeds bestaande hartaandoeningen.

In het 17.604 patiënten tellende onderzoek met een gemiddelde duur van 33 maanden, begon het verschil in voordelen voor de bescherming van het hart vrijwel onmiddellijk na aanvang van de behandeling zichtbaar te worden bij degenen die Wegovy kregen in vergelijking met de placebogroep, aldus de onderzoekers, wat suggereert dat het positieve effect aan meer dan alleen gewichtsverlies te danken was.

Novo had indertijd gezegd dat het een aanvraag had ingediend voor uitbreiding van het goedgekeurde gebruik van Wegovy in de VS en Europa, zodat ook de behandeling van hartaandoeningen eronder zou vallen.

De goedkeuring van de nieuwe cardiovasculaire indicaties door de FDA zou werkgevers en verzekeraars meer redenen kunnen geven om het medicijn te vergoeden, ondanks de hoge kosten.

Gezondheidsautoriteiten kunnen goedgekeurde toepassingen van medicijnen uitbreiden als uit nieuwe gegevens blijkt dat ze na de eerste goedkeuring ook effectief zijn in andere therapeutische gebieden.

De toezichthouder op geneesmiddelen van de Europese Unie zei eind januari dat het aan het onderzoeken was of Wegovy ook gebruikt kon worden om het risico op beroertes en hartaanvallen te verminderen.

De in de V.S. genoteerde aandelen van Novo Nordisk daalden tijdens de middaghandel met 2%.