Nuvalent, Inc kondigt de eerste dosis patiënten aan in de ARROS-1 fase 1/2 klinische studie van NVL-520, haar nieuwe ROS1-selectieve remmer
07 januari 2022 om 12:30 uur
Delen
Nuvalent, Inc. heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is gedoseerd in ARROS-1, haar Fase 1/2 klinische studie waarin NVL-520 wordt geëvalueerd bij patiënten met ROS1-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en andere gevorderde vaste tumoren. NVL-520, de belangrijkste productkandidaat van Nuvalent, is een nieuwe ROS1-selectieve remmer die is ontwikkeld om de klinische problemen aan te pakken van opkomende resistentie tegen de behandeling, bijwerkingen van het CZS en hersenmetastasen die het gebruik van de momenteel beschikbare ROS1-kinaseremmers kunnen beperken. ARROS-1 is een Fase 1/2, multicenter, open-label, dosis-escalatie- en uitbreidingsstudie waarin NVL-520 wordt geëvalueerd als een orale monotherapie. Het Fase 1 dosis-escalatie gedeelte van de studie is open en rekruteert patiënten met gevorderde ROS1-positieve solide tumoren die voorheen behandeld werden met ten minste één eerdere ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapie, en zal de algemene veiligheid en verdraagbaarheid van NVL-520 evalueren, alsook de aanbevolen Fase 2 dosis (RP2D) bepalen, het farmacokinetisch profiel karakteriseren, en de voorlopige anti-tumoractiviteit evalueren. Zodra een veilige en verdraagbare dosis is bepaald als de RP2D, is de studie ontworpen om direct over te gaan naar het Fase 2 uitbreidingsgedeelte met meerdere cohorten, dat de algemene activiteit van NVL-520 zal evalueren bij patiënten met gevorderd ROS1-positief NSCLC en andere gevorderde vaste tumoren. Het Fase 2 gedeelte zal verschillende cohorten van patiënten onderzoeken, gebaseerd op het aantal en het type van de voorafgaande kankertherapieën die zij hebben ontvangen. De Fase 2-cohorten zijn ontworpen ter ondersteuning van mogelijke registratie in ROS1-positieve patiënten met NSCLC die kinaseremmer-naïef zijn en in patiënten die eerder zijn behandeld met ROS1-kinaseremmers. Naast NVL-520 heeft Nuvalent een robuuste pijplijn, waaronder de ontwikkeling van NVL-655 als een parallel lead-programma voor de potentiële behandeling van patiënten met ALK-positief NSCLC, naast meerdere onderzoeksprogramma's in de ontdekkingsfase.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Nuvalent, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op het ontwikkelen van nauwkeurig gerichte therapieën voor klinisch bewezen kinasetargets bij kanker. Het ontwikkelt kleine moleculen die het potentieel hebben om resistentie te overwinnen, bijwerkingen te minimaliseren, hersenmetastasen aan te pakken en duurzamere reacties te bewerkstelligen. Het bedrijf heeft een robuuste pijplijn met onderzoekskandidaten voor ROS1-positieve, ALK-positieve en HER2-positieve niet-kleincellige longkanker en meerdere onderzoeksprogramma's in het ontdekkingsstadium. Haar productkandidaat NVL-520 wordt ontwikkeld voor patiënten met ROS proto-oncogen 1 (ROS1)-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC). NVL-520 is een nieuwe ROS1-selectieve remmer. Haar productkandidaat, NVL-655, wordt ontwikkeld voor patiënten met anaplastisch lymfoom kinase (ALK)-positief NSCLC. LC. NVL-655 is een ALK-selectieve remmer voor de hersenen. Haar productkandidaat NVL-330 is een hersenselectieve inhibitor van de humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2).