OncoZenge AB is begonnen met de dosering in een toxiciteitsstudie voor zijn productkandidaat BupiZenge. De studieopzet is gebaseerd op een adviesvergadering met het Zweeds Medisch Agentschap en heeft tot doel de veiligheid van herhaalde orale topische toediening van bupivacaïne te documenteren. Bupivacaïne is het meest gebruikte verdovingsmiddel voor epidurale anesthesie tijdens de bevalling, alsook voor postoperatieve pijnbehandeling. De verbinding en haar veiligheidsprofiel zijn uitgebreid bestudeerd sinds zij meer dan zestig jaar geleden voor het eerst werd ontdekt. BupiZenge® heeft een nieuwe en gepatenteerde formulering die wordt toegediend via zuigtabletten voor langdurige pijnverlichting in de mond en keelholte. De studie heeft tot doel aanvullende veiligheidsgegevens voor bupivacaïne te verkrijgen met betrekking tot de lokale en systemische toxiciteit bij herhaalde orale topische toediening gedurende een langere periode. De studie zal zes weken van dosering omvatten, gevolgd door laboratorium- en gegevensanalyse. De start van de geplande farmacokinetische studie bij kankerpatiënten met orale mucositis, die deel uitmaakt van het resterende klinische programma, is niet afhankelijk van de conclusie van de toxiciteitsstudie. De strategie van OncoZenge is en blijft het uitvoeren van een ontwikkelingsprogramma voor productgoedkeuring in Europa. Tegelijkertijd wil de onderneming ervoor zorgen dat de investeringen in klinische ontwikkeling gegevens opleveren die de goedkeuring door de regelgevende instanties in zowel Europa als de VS ondersteunen. Ook is het, in verband met onderhandelingen met potentiële commerciële partners of kopers, noodzakelijk om een gedocumenteerd inzicht te hebben in de reglementaire vereisten om de Amerikaanse markt te bereiken.