Inloggen
Inloggen
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
Registreer
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
  1. Homepagina
  2. Aandelen
  3. Japan
  4. Japan Exchange
  5. Otsuka Holdings Co., Ltd.
  6. Nieuws
  7. Overzicht
    4578   JP3188220002

OTSUKA HOLDINGS CO., LTD.

(4578)
  Rapport
Vertraagde tijd Japan Exchange  -  07:00:00 30-01-2023
4170.00 JPY   -0.29%
09/01Lundbeck krijgt prioritaire beoordeling van FDA voor uitgebreid gebruik van antipsychotisch geneesmiddel bij dementie
MT
2022OTSUKA HOLDINGS CO., LTD. : Onthechting van dividendslotdividend
FA
2022Otsuka Medical Devices Co., Ltd. en Recor Medical, Inc. Kondigen de indiening aan van een aanvraag voor pre-marketing goedkeuring van de Paradise uRDN bij de Amerikaanse FDA.
CI
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproductenFonds 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuws

Otsuka Medical Devices Co., Ltd. en Recor Medical, Inc. Kondigen de indiening aan van een aanvraag voor pre-marketing goedkeuring van de Paradise uRDN bij de Amerikaanse FDA.

30/11/2022 | 03:00

Otsuka Medical Devices Co., Ltd. en ReCor Medical, Inc. kondigden de indiening aan van de aanvraag voor pre-market approval (PMA) bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het ParadiseTM uRDN-systeem voor de behandeling van ongecontroleerde hypertensie. Het Paradise uRDN-systeem is ontworpen om de sympathische zenuwactiviteit te verminderen door de zenuwen rond de nierslagaders te denatureren met als doel de bloeddruk te verlagen. Paradise uRDN gebruikt een combinatie van ultrasone energie om de nierzenuwen te denerveren en een met water gevulde ballon om de nierslagader te beschermen.

Het Paradise uRDN-systeem maakt gebruik van een interventionele procedure waarbij de Paradise-katheter in elk van de belangrijkste nierslagaders wordt geplaatst, waarna twee tot drie ultrasone emissies van zeven seconden worden afgegeven om de omliggende nierzenuwen te denerveren en zo de bloeddruk te verlagen. Sinds 2009 richt ReCor zich op het ontwikkelen en testen van het Paradise uRDN-systeem om hypertensie veilig en effectief te behandelen. ReCor heeft drie wereldwijde, onafhankelijk aangedreven, sham-gecontroleerde, gerandomiseerde klinische onderzoeken van het Paradise uRDN-systeem bij meer dan 500 patiënten met ongecontroleerde hypertensie: RADIANCE-HTN SOLO, RADIANCE-HTN TRIO en RADIANCE II.

Elke RADIANCE-studie voldeed aan het vooraf gespecificeerde primaire eindpunt van bloeddrukverlaging, met positieve gevolgen voor de veiligheid. RADIANCE II is de Amerikaanse FDA IDE pivotal trial. In september van dit jaar kondigden ReCor en Otsuka Medical Devices aan dat de studie met succes het primaire eindpunt bereikte.

De resultaten toonden een verlaging van de systolische ambulante bloeddruk overdag van -7,9 mmHg bij degenen die werden behandeld met uRDN en een verschil tussen uRDN en sham van -6,3 mmHg (p <0,0001). De resultaten van de drie RADIANCE klinische studies zijn opgenomen in de indiening voor goedkeuring bij de Amerikaanse FDA. Hypertensie levert wereldwijd de grootste bijdrage aan de ziektelast, met als gevolg een verhoogde cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit, een slechtere levenskwaliteit en hogere kosten voor de gezondheidszorg. Het Paradise uRDN-systeem draagt het CE-keurmerk voor de behandeling van hypertensie in Europa en is een onderzoeksapparaat in de Verenigde Staten en Japan.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over OTSUKA HOLDINGS CO., LTD.
09/01Lundbeck krijgt prioritaire beoordeling van FDA voor uitgebreid gebruik van antipsychot..
MT
2022OTSUKA HOLDINGS CO., LTD. : Onthechting van dividendslotdivide..
FA
2022Otsuka Medical Devices Co., Ltd. en Recor Medical, Inc. Kondigen de indiening aan van e..
CI
2022Otsuka's winst over negen maanden daalt met 12% door hogere kosten en waardeverminderin..
MT
2022Otsuka Holdings Co. Herziet geconsolideerde Earrings Guidance voor het boekjaar eindige..
CI
2022Otsuka Holdings Co. Geeft dividendrichtlijn voor het boekjaar eindigend op 31 december ..
CI
2022Otsuka Holdings Co., Ltd. : Jefferies & Co. handhaaft het Neut..
MM
2022KalVista Pharmaceuticals benoemt Brian J.G. Pereira tot voorzitter als opvolger van Mar..
MT
2022Amerikaanse FDA aanvaarding van New Drug Application voor Aripiprazole 2-Month door Ots..
CI
2022Otsuka's toerekenbare winst daalt met 24% in H1 door hogere uitgaven en waardeverminder..
MT
Meer nieuws
Analistenadviezen over OTSUKA HOLDINGS CO., LTD.
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 1 698 mld. 13 067 M 12 038 M
Nettowinst (verlies) 2022 131 mld. 1 011 M 932 M
Netto kaspositie 2022 323 mld. 2 487 M 2 291 M
Koers/winst-verhouding 2022 17,2x
Dividendrendement 2022 2,39%
Marktkapitalisatie 2 269 mld. 17 467 M 16 091 M
Beurskap. / Omzet 2022 1,15x
Beurskap. / Omzet 2023 1,05x
Aantal werknemrs 33 226
Percentage vrij verhandelbaar 65,4%
Grafiek OTSUKA HOLDINGS CO., LTD.
Duur : Periode :
Otsuka Holdings Co., Ltd. : Grafische technische analyse Otsuka Holdings Co., Ltd. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse OTSUKA HOLDINGS CO., LTD.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsdalerdalerNeutraal
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Houden
Aantal analisten 11
Laatste slotkoers 4 182,00 JPY
Gemiddelde koersdoel 4 754,55 JPY
Spread / Gemiddelde doel 13,7%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Tatsuo Higuchi President, CEO & Representative Director
Yuko Makino Director & Head-Finance
Ichiro Otsuka Vice Chairman
Masanori Udagawa Executive Officer & Manager-IT Planning
Yukio Matsutani Independent Outside Director
Sector en concurrentie