PharmAust Limited heeft de eerste hond met B-cel lymfoom gerekruteerd in haar Amerikaanse Fase 2 studie met honden om de doeltreffendheid van de behandeling met Monepantel te beoordelen. Dr. Meighan Daly DeHart en het medisch oncologisch team van Pathway Vet Alliance dba als Thrive Pet Healthcare en Heart of Texas Veterinary Specialty Center in de VS zullen tot 10 honden behandelen volgens de richtlijnen van het FDA proefprogramma. In de afgelopen week is de eerste hond geslaagd voor een lichamelijk onderzoek en gestandaardiseerde stagingtests en is hij naar huis gestuurd om te beginnen met de behandeling met MPL-tabletten.

De hond moet op dag 14 en 28 terugkomen voor beoordeling bij Heart of Texas met Dr. Daly DeHart. Er zijn veterinaire proefcentra opgezet in Australië, Nieuw-Zeeland en de Verenigde Staten om het voordeel van MPL tegen kanker te evalueren bij honden bij wie onlangs B-cel lymfoom is vastgesteld en die geen eerdere kankerbehandeling hebben ondergaan. PharmAust rekruteert honden met onbehandeld B-cel lymfoom om de Fase 2 evaluatie van het geneesmiddel MPL, waarvan is aangetoond dat het een effectieve antikankeractiviteit en minimale bijwerkingen heeft, af te ronden.

Negenentwintig honden zijn behandeld met MPL monotherapie. Met aanhoudende positieve resultaten bereidt PharmAust zich voor op een succesvolle voltooiing van Fase 2 en de start van een daaropvolgende Fase 3-registratiestudie. Van de 16 honden met optimale bloedspiegels hebben er 13 stabiele doelwitlaesies bereikt.

Dit is inclusief één hond met een gedeeltelijke respons. Negen van de 16 honden met optimale bloedwaarden hebben een stabiele ziekte volgens RECIST bereikt. Bijwerkingen waren minimaal of werden niet waargenomen.

PharmAust vereist meer dan of gelijk aan 18 honden met een klinisch voordeel op 46 honden om aan het statistische eindpunt te voldoen. MPL is reeds goedgekeurd voor diergeneeskundig gebruik voor een andere indicatie bij dieren in de voedselketen. PharmAust streeft ernaar MPL opnieuw in te zetten als een veilige en effectieve kankerbehandeling zonder de bijbehorende bijwerkingen van chemotherapie.