Protagonist Therapeutics, Inc. kondigde positieve topline resultaten aan van haar samenwerking met Janssen Biotech, Inc., één van de Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson & Johnson (Janssen), in de FRONTIER 1 Fase 2b klinische studie waarin het orale Interleukin-23 receptor (IL-23R) antagonist peptide JNJ-2113 wordt geëvalueerd bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis. Gegevens van de studie met 255 patiënten toonden aan dat JNJ-2113 het primaire eindpunt van de studie bereikte, waarbij een statistisch significant groter deel van de patiënten die JNJ-2113 kregen PASI-75 (een verbetering van 75% van de huidlaesies zoals gemeten door de Psoriasis Area and Severity Index) reageerde in vergelijking met placebo op week 16 in alle vijf behandelingsgroepen. Er werd een duidelijke dosisrespons waargenomen over een achtvoudig dosisbereik.

De behandeling werd goed verdragen, met geen significant verschil in frequentie van bijwerkingen tussen de behandelingsgroepen versus placebo. Gegevens van verschillende preklinische en klinische studies naar JNJ-2113 zullen worden gepresenteerd op medische conferenties die beginnen in het tweede kwartaal van 2023. De FRONTIER 1 Fase 2b-studie (NCT05223868) is ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van JNJ-2113 te beoordelen bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis.

Het is een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin drie eenmaal daagse doseringen en twee tweemaal daagse doseringen JNJ-2113 oraal werden geëvalueerd. Het primaire eindpunt van de studie is het percentage patiënten dat PASI-75 bereikt na 16 weken. Naast de recent voltooide fase 2b FRONTIER 1 studie en een fase 1 studie (NCT05062200) bij gezonde Japanse en Chinese deelnemers, wordt JNJ-2113 momenteel onderzocht in meerdere studies, eveneens onder leiding van Janssen.

FRONTIER 2 (NCT05364554) is een uitbreidingsstudie op lange termijn van JNJ-2113 bij volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis; de SUMMIT Fase 2a studie (NCT05357755) test een JNJ-2113 tablet met vertraagde afgifte versus placebo bij volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis; en een Fase 1 studie (NCT05703841) van een formulering met onmiddellijke afgifte van JNJ-2113 bij gezonde Chinese volwassen deelnemers is momenteel in rekrutering.