Pulse Biosciences, Inc. heeft de goedkeuring 510(k) van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) aangekondigd voor haar CellFX System, waarmee de indicatie voor gebruik wordt uitgebreid naar de behandeling van talghyperplasie bij patiënten met het Fitzpatrick huidtype I-III. Deze goedkeuring voor een specifieke indicatie versterkt de goedkeuring van het CellFX System voor een algemene indicatie door de FDA en stelt het bedrijf in staat klinieken te ondersteunen bij de marketing en promotie van CellFX-behandelingen specifiek voor patiënten met talghyperplasie. De goedkeuring was gebaseerd op klinische gegevens van de door het bedrijf goedgekeurde IDE-studie voor de behandeling van talghyperplasie.

Het bedrijf ontving onlangs ook FDA 510(k) goedkeuring voor twee extra behandeltips met grotere puntgrootte, namelijk 7,5 mm en 10 mm tipgrootte, voor de behandeling van grotere goedaardige laesies. Deze behandeltips breiden de portefeuille van eerder beschikbare behandeltips van 1,5 mm, 2,5 mm en 5,0 mm uit.