Pulse Biosciences, Inc. kondigt aan dat de eerste procedure met het CellFX nsPFA percutane elektrode systeem in de Verenigde Staten is voltooid. Het succesvolle geval is het eerste in het pilotprogramma van het bedrijf dat volgt op de 510(k)-goedkeuring van de Amerikaanse FDA in maart 2024 voor de ablatie van weke delen in percutane en intraoperatieve chirurgische procedures met het systeem. Het CellFX nsPFA percutane elektrodesysteem bestaat uit een percutane naaldelektrode voor gebruik met de gepatenteerde CellFX nsPFA Console van het bedrijf.

De gepatenteerde en nieuwe elektrode is ontworpen om de belangrijkste voordelen van nsPFA-energie te benutten en te leveren, waardoor cellulair weefsel nauwkeurig, niet thermisch verwijderd kan worden zonder schade aan niet-cellulaire structuren of het veroorzaken van thermische necrose. Dit gepatenteerde systeem is ontworpen voor niet-cardiale toepassingen. Van april 2023 tot januari 2024 werden in Italië ablatieprocedures voor zacht weefsel van schildklierknobbels uitgevoerd bij 30 patiënten met het CellFX nsPFA percutane systeem.

Volgens gewijzigde studieprotocollen werden patiënten geobserveerd en geëvalueerd tijdens follow-upbezoeken om de procedure al een week na de procedure te beoordelen, en tot dit punt zelfs 180 dagen na de procedure. De follow-ups van de patiënten werden wekelijks uitgevoerd gedurende de eerste 4 weken en vervolgens op tijdstippen van 30, 90, 180 en 360 dagen na de procedures. Er zijn geen tekenen van littekenvorming of letsel aan het omliggende weefsel waargenomen en de behandelingen van de patiënten zijn als succesvol beoordeeld.