Quanterix Corporation heeft aangekondigd dat haar Simoa technologie belangrijke vooruitgang heeft mogelijk gemaakt in lopende klinische studies voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer. De bevindingen werden gepresenteerd op de 15e conferentie Clinical Trials on Alzheimer's Disease, die van 29 november tot 2 december 2022 werd gehouden in San Francisco, CA. Op een historisch moment in de strijd tegen de ziekte van Alzheimer hebben Eisai Co.

Ltd. en Biogen Corporation resultaten gepresenteerd van de fase 3 klinische studie (Clarity AD) van lecanemab, een onderzoeksgeneesmiddel gericht op het vertragen van de progressie van cognitieve achteruitgang veroorzaakt door AD. De betrokkenheid bij het doel en de activiteit van het geneesmiddel in downstream processen werd onderzocht met een panel van vloeibare biomarkers, waaronder plasma pTau-181, GFAP en NfL, met behulp van Quanterix' ultrasensitieve Simoa assay kits. Een verslag van de bevindingen van de studie is te vinden in de New England Journal of Medicine.

In andere bemoedigende gegevens voor geneesmiddelen tegen AD werden de topline resultaten gepresenteerd van de fase 3-studie TRAILBLAZER-ALZ 4 van Eli Lilly and Company voor donanemab, een antilichaam dat gericht is tegen een gewijzigde vorm van beta-amyloïde plaque genaamd N3pG. Een bijgewerkt verslag van dit lopende onderzoek wordt volgend voorjaar verwacht op de AD/PDO-vergadering van 2023. Daarnaast werd een presentatie gegeven over Janssen's Simoa plasma pTau-217 assay als een precisie prescreening instrument in de Fase 2 Autonomy anti-tau monoklonaal Ab studie bij de vroege ziekte van Alzheimer.

De lezing benadrukte de correlatie van de assay met de amyloïde en tau PET-status en wees op het nut ervan als prescreeninginstrument. De gegevens zijn te vinden in dit onderzoeksartikel van de Alzheimer's Association. Onderzoekers van Austin Health, Melbourne, presenteerden ook een artikel over de tweejarige prognostische bruikbaarheid van Janssen's Simoa pTau-217 assay in het Alzheimer continuüm.

Een internationale CTAD Task Force on Blood Biomarkers onder leiding van academische en industriële leiders werd op 29 november bijeengeroepen op CTAD om het nut van plasmabiomarkers in AD-studies te onderzoeken. Tijdens de sessie werd onder meer gesproken over het gebruik van bloedgebaseerde biomarkers ter vervanging van PET als toetredingscriteria voor klinische studies en voor het monitoren van de effecten van geneesmiddelen. De status van amyloïde PET, een dure en niet algemeen toegankelijke gouden standaard voor het testen van amyloïde pathologie, werd in twijfel getrokken in het licht van de opkomende hoge nauwkeurigheid van plasma biomarkers.

Op 1 december werd ook een CTAD-werkgroep bloedgebaseerde biomarkers bijeengeroepen met als opdracht het in kaart brengen van faciliterende en belemmerende factoren voor het identificeren van specifieke werkstromen om de implementatie van bloedgebaseerde biomarkers in de Amerikaanse klinische praktijk te bevorderen. Het project moet in 2023 zinvolle werkproducten opleveren om de klinische toepassing van biomarkers op basis van bloed te vergemakkelijken.