Recce Pharmaceuticals Ltd. heeft een update gegeven van haar preklinische studies naar RECCE(R) 327 (R327) tegen het SARS-CoV-2 virus. De studies werden uitgevoerd door Viroclinics, een onafhankelijke, derde partij contractonderzoeksorganisatie (CRO) gevestigd in Nederland. R327 vertoonde een significant doeltreffende werking tegen het SARS-CoV-2-virus in Syrische goudhamsters, de gouden standaard in preklinische COVID-19-studies.(1) De studie had tot doel de therapeutische doeltreffendheid te onderzoeken van R327 die via de intranasale route werd toegediend tegen de delta-variant van SARS-CoV-2 in het hamstermodel.

Deze route werd gekozen omdat SARS-CoV-2-infectie zich voornamelijk in de luchtwegen bevindt. De studie bestond uit vijf groepen van 12 hamsters die intranasaal met SARS-CoV-2 werden besmet voordat zij tweemaal daags werden behandeld met een lage (200 mg/kg), gemiddelde (400 mg/kg) of hoge (600 mg/kg) dosis R327. De behandeling begon vier (4) uur na het begin van de infectie.

De SARS-CoV-2-niveaus in geïnfecteerde dieren werden gekwantificeerd met behulp van twee technieken: qPCR, dat het virale genetische materiaal meet en geen onderscheid kan maken tussen levende en dode virussen, en TCID50, dat levende besmettelijke virussen meet. Met deze twee verschillende technieken werd aangetoond dat behandeling met R327 de SARS-CoV-2-niveaus op dosisafhankelijke wijze aanzienlijk vermindert in keelswabmonsters van deze dieren. Deze studie levert proof-of-concept dat intra nasale behandeling met R327 het potentieel heeft om SARS-CoV-2 niveaus tijdens de infectie te verminderen.

Recce is verheugd over de resultaten, maar verdere tests moeten worden uitgevoerd voordat kan worden bevestigd dat R327 veilig of effectief is tegen het SARS-CoV-2 virus, zoals klinische studies bij mensen. Het bedrijf is snel overgegaan tot het indienen van verdere octrooiaanvragen; met claims die onder meer, maar niet uitsluitend, betrekking hebben op: Gebruik van R327 of R529 voor de behandeling van virussen met een lipide envelop of mantel, zoals SARS-CoV-2 en coronavirussen, influenzavirussen, HIV, hepatitis, Ross River en herpesvirussen. Toediening van R327 of R529 via orale toediening, injectie, inhalatie en transdermale toediening.

8 juli 2020 kondigde het Bedrijf aan dat onderzoeken naar de werkzaamheid van 27 waren begonnen. In die onderzoeken, uitgevoerd door het CSIRO, voldeed R327 niet aan de overeengekomen criteria voor het CSIRO om te beginnen met in vivo dierproeven (bij fretten). Dienovereenkomstig hebben het Bedrijf en het CSIRO de onderzoeken met betrekking tot R327 stopgezet, en het Bedrijf dankt het CSIRO voor zijn hulp.

Gezien de positieve studieresultaten van de SARS-CoV-2 in-vivo hamsterstudie bij Viroclinics, zal de Vennootschap haar focus op antivirale (COVID-19) studies in het buitenland consolideren.