Recce Pharmaceuticals Ltd. verstrekte een bijgewerkte tijdlijn voor haar klinische programma's met verschillende belangrijke data read-outs in 2022 en 2023. Fase I (I.V) Veiligheids-/Tolerantiestudie naar Fase Ib/IIa multi-dosis/sepsis werkzaamheidsstudie: Succesvolle Fase Ia I.V. studie met 1 uur enkele dosis heeft aangetoond dat R327 veilig is en goed wordt verdragen bij toediening aan 60 gezonde mannelijke volwassen vrijwilligers, waardoor de weg is vrijgemaakt voor een Fase Ib/IIa multi-dosis en vroeg stadium sepsis werkzaamheid studie met verwachte eerste onderwerp dosering later dit jaar en zal ongeveer 12 maanden lopen. Nieuwe Fase II klinische studie van R327 voor de behandeling van urineweginfecties (UTI): Klinische gegevens van de lopende Fase I (I.V.) klinische studie hebben hoge concentraties van R327 in de urine van de blaas van gezonde vrijwilligers aangetoond.

Dit inzicht komt overeen met preklinische in-vivo onderzoeken naar nier- en UTI-bacteriële infecties en ondersteunt de primaire uitscheiding via de urine, wat mogelijkheden suggereert voor therapeutische activiteit in de menselijke urinewegen. UTI's zijn de meest voorkomende poliklinische infecties in de VS met een prevalentie van 20% bij vrouwen boven de 65 jaar en ongeveer 11% bij de totale bevolking, waarbij het in veel gevallen gaat om terugkerende/antibioticaresistente infecties. Bovendien is ongeveer 25% van de sepsisgevallen afkomstig van de urinewegen en specifiek urosepsis is een vorm van sepsis die wordt veroorzaakt door een breed scala aan bacteriële infecties van de urinewegen, waaronder cystitis, infecties van de lagere urinewegen en de blaas en infecties van de hogere urinewegen en nieren.

Terwijl het bedrijf werkt aan de voltooiing van het studieprotocol, wordt verwacht dat de eerste patiënten in het begin van volgend jaar in de klinische fase II-studie zullen worden gedoseerd. Nieuwe Fase II studie naar diabetische voetzweerinfecties in een toonaangevend NSW academisch ziekenhuis Voortbouwend op het succes van het lopende topische brandwondeninfectieprogramma, heeft de Vennootschap haar topische breedspectrum bacteriële infectiebehandelingsprogramma's uitgebreid door het opzetten van een nieuwe Fase II klinische studie naar diabetische voetzweerinfecties in een toonaangevend Australisch academisch ziekenhuis. De klinische studie zal R327 beoordelen als een spray-on (topische) breedspectrum antibiotische therapie voor milde diabetische voetzweren (DFU) van huid en weke delen, waarbij de eerste patiëntendosering wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2022.

DFU is een chronische en verwoestende aandoening die naar schatting 13% van de Noord-Amerikanen treft1. DFU is een uiterst ernstige aandoening met een kans op amputatie binnen één jaar na de eerste zweer of gangreen van 34,1% en een sterftecijfer van 5,5%.Meerdere preklinische programma's gevorderd tot vergevorderd stadium: De preklinische programma's van het bedrijf, gericht op de behandeling van belangrijke onvervulde medische behoeften van het landschap van infectieziekten, hebben sterke in-vitro en in-vivo activiteit van R327 aangetoond, waaronder tegen een verscheidenheid van dodelijke ziekteverwekkers zoals Streptococcus pneumoniae, Helicobacter pylori, en Mycobacterium abscessus (M.abscessus) - een gevaarlijke ziekteverwekker onder cystische fibrosepatiënten.