Relmada Therapeutics kondigt Top-line resultaten aan van studie die REL-1017 VS Ketamine evalueert op misbruikpotentieel
23 februari 2022 om 12:05 uur
Delen
Relmada Therapeutics, Inc. kondigde top-line resultaten aan van de humaan misbruikpotentieel (HAP)-studie met REL-1017, een nieuwe NMDA-receptor (NMDAR)-kanaalblokker en de belangrijkste kandidaat van het bedrijf in Fase 3 ontwikkeling voor de behandeling van majeure depressieve stoornis (MDD). Top-line resultaten toonden aan dat alle drie doses van REL-1017 (25 mg, 75 mg, en 150 mg, de therapeutische, supratherapeutische en maximaal getolereerde doses, respectievelijk) getest in recreatieve druggebruikers, een substantieel (30 punten) en statistisch significant verschil vertoonden ten opzichte van het actieve controlemiddel, intraveneuze ketamine 0,5 mg/kg over 40 minuten, en statistisch gelijkwaardig waren aan placebo. Het primaire eindpunt van de studiewas een meting van likability waarbij de proefpersonen het maximale effect (of Emax) voor Drug Liking op dit moment beoordeelden, met behulp van een bipolaire beoordelingsschaal van 1-100 (bekend als een visuele analoge schaal of VAS), met 100 als de hogere likeability, 50 als neutraal (placebo-achtig), en 0 de hogere afkeer. Consistente resultaten worden gezien voor de secundaire eindpunten. De resultaten van het primaire eindpunt zijn samengevat in de tabel hieronder.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Relmada Therapeutics, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase dat zich richt op ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS), met de nadruk op depressieve stoornissen (MDD). Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van esmethadon (d-methadon, dextromethadon, REL-1017), een N-methyl-D-aspartaat (NMDA) receptorantagonist. Esmethadon, een isomeer van methadon, is een nieuwe chemische entiteit (NCE) die zich mogelijk richt op gebieden met een grote onvervulde medische behoefte bij de behandeling van ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) en andere aandoeningen. Het hoofdprogramma van de onderneming, REL-1017, is een NCE en een nieuwe NMDA-receptor (NMDAR) kanaalblokker die zich bij voorkeur richt op hyperactieve kanalen terwijl de fysiologische glutamaterge neurotransmissie behouden blijft. REL-1017 wordt in een vergevorderd stadium ontwikkeld als aanvullende behandeling voor MDD bij volwassenen. Zijn esmethadon wordt ontwikkeld als een snel werkend oraal middel voor de behandeling van depressie en andere potentiële indicaties.